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1[.多選題]評(píng)審準(zhǔn)則要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄,以下()屬于記錄范圍。
A.制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)
B.制造商的說明書
C.所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期
D.設(shè)備使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)
[答案]ABC
[解析]記錄至少應(yīng)包括:(1)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;(2)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);(3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;(4)當(dāng)前的位置(如適用);(5)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);(6)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;(7)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));(8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2[.多選題]對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)()。
A.建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序
B.溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度
D.按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保其完整性
[答案]ABCD
[解析]注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的區(qū)別。
3[.多選題]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類,()是屬于質(zhì)量記錄。
A.質(zhì)量監(jiān)控
B.設(shè)備管理
C.投訴記錄
D.設(shè)備采購
[答案]CD
[解析]見《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:a)質(zhì)量記錄指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動(dòng)中的過程和結(jié)果的記錄,包括合同評(píng)審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄;b)技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的信息記錄,應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗(yàn)檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,也包括發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。
4[.多選題]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要依據(jù)指定的文件管理控制程序,對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。這里的文件指()。
A.圖紙圖表
B.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
C.作業(yè)指導(dǎo)書
D.質(zhì)量手冊
[答案]ABCD
[解析]見《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序,對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。
、文件可承載在各種載體上,可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等,或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī),還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件,防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回,加以標(biāo)識(shí)后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的,必須加以明顯標(biāo)識(shí),以防誤用。
5[.多選題]資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是指認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)()和()的相關(guān)規(guī)定,自行或委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的審查和考核。
A.《認(rèn)證認(rèn)可條例》
B.《人民共和國行政許可法》
C.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
D.《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)獲證檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》
[答案]BC
[解析]資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是指認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《人民共和國行政許可法》的相關(guān)規(guī)定,自行或委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的審查和考核。
6[.多選題]如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。
A.未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的
B.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的
C.整改期間擅自對外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的
D.對不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)做出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的
[答案]ABC
[解析]見《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十五條。“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),3年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定!163號(hào)令新增加了明確4種情形對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行懲罰,且撤銷原因由行政許可實(shí)旎方行為變?yōu)楸辉S可方具體行為。
7[.多選題]依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該重點(diǎn)對()等情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。
A.新上崗人員
B.開展能力驗(yàn)證的項(xiàng)目
C.設(shè)備經(jīng)過維修后的項(xiàng)目或參數(shù)
D.新開展的項(xiàng)目
E:開展人員比對的項(xiàng)目
[答案]ABD
[解析]1、在培訓(xùn)中的人員,新上崗或者轉(zhuǎn)崗的人員;2、新開展的檢測項(xiàng)目或參數(shù);3、能力驗(yàn)證或比對項(xiàng)目結(jié)果可疑或不滿意的;4、發(fā)生客戶投訴的員工;5、允許方法偏離的項(xiàng)目;6、檢驗(yàn)檢測對環(huán)境條件要求高的項(xiàng)目。
8[.多選題]下列描述樣品檢驗(yàn)檢測狀態(tài)的標(biāo)識(shí),正確的是()。
A.未檢
B.在檢
C.已檢
D.強(qiáng)檢
[答案]ABC
[解析]涉及樣品管理的盲樣管理要求。
9[.多選題]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的“管理體系”是由()構(gòu)成的。
A.組織結(jié)構(gòu)
B.職責(zé)
C.過程
D.環(huán)境
[答案]AC
[解析]充分理解《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》評(píng)審要求對管理體系的解釋。
10[.多選題]資質(zhì)認(rèn)定中檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的分包,但必須滿足()條件。
A.具備相同能力要求且通過資質(zhì)認(rèn)證
B.不影響最終檢測結(jié)果報(bào)告的完整性
C.書面形式征得客戶同意
D.主要的檢測項(xiàng)目
[答案]ABC
[解析]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)事先取得委托人的同意,并在報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。
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