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1[.判斷題]檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作.還應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備的記錄,軟件不屬于設(shè)備范疇。()
[答案]錯
[解析]見《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第4.4.3條、4.4.4條。軟件在新準(zhǔn)則里納入了設(shè)備管理范疇。注意這個題干還讓我們知道設(shè)備的使用必須授權(quán)。未授權(quán)的人員不能使用相關(guān)設(shè)備。
2[.判斷題]認(rèn)可是基于抽樣進(jìn)行的證實,認(rèn)可機(jī)構(gòu)不對合格評定機(jī)構(gòu)出具的每一份合格評定證書或報告進(jìn)行批準(zhǔn)。()
[答案]對
[解析]認(rèn)可的概念,認(rèn)可是正式表明檢查機(jī)構(gòu)具備實施特定檢查工作能力的第三方證明。需要正確理解認(rèn)可的本質(zhì)內(nèi)容和認(rèn)可的行為特征。
3[.判斷題]對于常年從事現(xiàn)場檢測的檢驗檢測機(jī)構(gòu),評審準(zhǔn)則允許不設(shè)固定的工作場所。()
[答案]錯
[解析]不僅具有固定的工作場所,而且工作環(huán)境應(yīng)滿足檢驗檢測要求。
4[.判斷題]檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來保護(hù)和備份所有存放形式存儲的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。()
[答案]對
[解析]對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
5[.判斷題]針對質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可,其評審依據(jù)是《檢驗和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。()
[答案]對
[解析]注意資質(zhì)評審和審查認(rèn)可適用范圍和依據(jù)的不同。
6[.判斷題]質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程的目標(biāo)。()
[答案]錯
[解析]質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程的資源,質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。
7[.判斷題]檢驗檢測機(jī)構(gòu)的電液式萬能試驗機(jī)(WE-1000)的全數(shù)字伺服控制軟件應(yīng)加以唯一性標(biāo)識并納入機(jī)構(gòu)設(shè)備管理體系。()
[答案]對
[解析]見《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.4.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
8[.判斷題]資質(zhì)認(rèn)定評審是指認(rèn)監(jiān)委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《人民共和國行政許可法》的相關(guān)規(guī)定,自行或委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的評價許可。()
[答案]錯
[解析]見《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第3.3條。資質(zhì)認(rèn)定評審是指認(rèn)監(jiān)委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《人民共和國行政許可法》的相關(guān)規(guī)定,自行或委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的審查和考核。這里主要需要知道資質(zhì)認(rèn)定評審工作的依據(jù)!稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第3.3條。這是原文定義內(nèi)容,資質(zhì)認(rèn)定評審是審查和考核。不要混淆“評價許可”和“審查和考核”概念。
9[.判斷題]采購服務(wù)應(yīng)該包括儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)服務(wù)。()
[答案]對
[解析]根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》《評審準(zhǔn)則》4.5條“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”中采購服務(wù)和供應(yīng)品的概念是——“采購服務(wù)”包括采購校準(zhǔn)和計量檢定服務(wù);采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計生產(chǎn)制造安裝維護(hù)保養(yǎng)等服務(wù)等。“采購供應(yīng)品”包括實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。應(yīng)該包括服務(wù)、供應(yīng)品、試劑消耗材料,但不包括安裝,這是容易誤解的項目。
10[.判斷題]一個組織的質(zhì)量管理體系可以有1個以上。()
[答案]錯
[解析]只能是1個。
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