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      執(zhí)業(yè)藥師

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      執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題答案5_第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年10月30日 ]  【

        21.藥品廣告須經(jīng)(C)

        A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書(shū)

        B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

        C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

        D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),可在全國(guó)做廣告

        E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

        22.我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)

        A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素

        B 以國(guó)外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

        C 保證用藥安全有效

        D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國(guó)情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

        E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法

        23.《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)

        A.專用許可證明

        B.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

        C.質(zhì)量合格標(biāo)志

        D.注冊(cè)商標(biāo)

        E.使用說(shuō)明書(shū)

        24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

        A.放射性藥品

        B.戒毒輔助藥

        C.麻醉藥品

        D.第一類精神藥

        E.瞿粟殼

        25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)

        A.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

        B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

        C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝

        D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

        E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

        26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(D)

        A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)

        B.新的不良反應(yīng)

        C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)

        D.所有可疑不良反應(yīng)

        E.罕見(jiàn)不良反應(yīng)

        27.我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:(C)

        A.部頒標(biāo)準(zhǔn)

        B.藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C.人民共和國(guó)藥典

        D.英國(guó)藥典

        E.國(guó)際藥典

        28.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含(C)

        A.藥品名稱

        B.藥品包裝

        C.藥品廣告

        D.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

        E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)

        A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)

        B.又叫藥學(xué)保健

        C.以病人為中心的一種服務(wù)模式

        D.高于臨床藥學(xué)的新概念

        E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)

        30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:(D)

        A. 食用要求

        B. 生產(chǎn)要求

        C. 制劑要求

        D. 藥用要求

        E. 質(zhì)量要求

        31.不屬于特殊管理的藥品是:(B)

        A. 麻醉藥品

        B. 阿托品片

        C. 苯巴比妥片

        D. 精神藥品

        E. 放射性藥品

        32.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng):(B)

        A. 核實(shí)制度

        B. 報(bào)告制度

        C. 公布制度

        D. 登記制度

        E. 公告制度

        33.制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)

        A. 國(guó)家法律、法規(guī)

        B. 人民共和國(guó)藥品管理法

        C. 人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

        D. 保證人民用藥安全

        E. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

        34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品稱:(D)

        A. 藥品直銷

        B. 首營(yíng)企業(yè)

        C. 購(gòu)進(jìn)藥品

        D. 首營(yíng)品種

        E. 藥品營(yíng)銷

        35.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)為: (D)

        A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

        36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配:(D)

        A. 第一類精神藥品

        B. 麻醉藥品

        C. 放射性藥品

        D. 第二類精神藥品

        E. 非處方藥

        37.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行: (D)

        A. 復(fù)核制度

        B. 檢驗(yàn)制度

        C. GCP

        D. 檢查制度

        E. GMP

        38.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:(A)

        A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

        39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng):(A)

        A. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

        B. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

        C. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上四萬(wàn)元以下的罰款

        D. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款

        E. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上六萬(wàn)元以下的罰

        40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是:(D)

        A. 醫(yī)院藥劑科人員

        B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人

        C. 藥庫(kù)保管員

        D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

        E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人

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      責(zé)編:hanbing

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