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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題(十三)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年04月19日 ]  【
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        1、 國家藥物政策的內(nèi)容包括以下幾個方面

        A.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理用藥

        B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、臨床必須、合理用藥

        C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、臨床必須、科學監(jiān)管

        D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、科學監(jiān)管、合理用藥

        E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、科學監(jiān)管、使用方便

        標準答案: A

        2、 農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

        A.非處方藥、處方藥

        B.甲類非處方藥

        C.乙類非處方藥

        D.預(yù)防性疫苗

        E.非處方藥

        標準答案: E

        3、 申請行政復(fù)議的一般時效為

        A.10日

        B.20日

        C.30日

        D.60日

        E.120日

        標準答案: D

        4、 野生藥材資源保護管理的原則是

        A.保護、采獵相結(jié)合,并創(chuàng)制條件開展人工種養(yǎng)

        B.國家對重點保護的野生藥材物種實行三級管理

        C.國家對重點保護的野生藥材禁止采獵

        D.國家對重點保護的野生藥材按照批準的計劃進行采獵

        E.國家重點保護的野生藥材禁止或限量出口

        標準答案: A

        5、 國家重點保護野生藥材物種一級的藥材是

        A. 豹骨、羚羊角、馬鹿茸

        B. 麝香、穿山甲、熊膽

        C. 麝香、川貝、刺五加

        D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

        E. 豹骨、羚羊角、熊膽

        標準答案: D

        6、 藥品廣告內(nèi)容應(yīng)以

        A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

        B.藥品說明書為準

        C.藥品標簽為準

        D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的標簽為準

        E.藥品包裝為準

        標準答案: A

        7、 《人民共和國藥品管理法》適用于共和國境內(nèi)

        A.所有與藥學有關(guān)的單位和個人

        B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

        C.所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

        D.所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人

        E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

        標準答案: B

        8、 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是

        A.市場上沒有供應(yīng)的品種

        B.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

        C.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)量少的品種

        D.本單位臨床需要而國內(nèi)市場上沒有供應(yīng)的品種

        E.本單位臨床需要的品種

        標準答案: B

        9、 不屬于假藥的情形是

        A.變質(zhì)的或被污染的

        B.依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

        C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

        D.超過有效期的

        E.使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

        標準答案: D

        10、 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,藥品監(jiān)督管理部門不受理其申請的期限是

        A.1年內(nèi)

        B.3年內(nèi)

        C.5年內(nèi)

        D.10年內(nèi)

        E.15年內(nèi)

        標準答案: C

        11、 不屬于國家藥物政策的目標的是

        A、基本藥物的可獲得性

        B、保證向公眾提供安全、有效的藥品

        C、加強對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學監(jiān)管

        D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

        E、保證合理用藥

        標準答案: C

        12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面

        A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質(zhì)量保證

        B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重

        C、臨床必需、安全有效、財政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

        D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥

        E、安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重

        標準答案: B

        13、 中國藥品生物制品檢定所的職責包括

        A、承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)檢工作

        B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準

        C、為藥品注冊提供技術(shù)審評支持

        D、承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

        E、進行藥品注冊

        標準答案: A

        14、 農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

        A、非處方藥、處方藥

        B、甲類非處方藥

        C、乙類非處方藥

        D、預(yù)防性疫苗

        E、非處方藥

        標準答案: E

        15、 屬于非臨床研究必須遵守的是

        A、GLP

        B、GCP

        C、GMP

        D、GSP

        E、GAP

        標準答案: A

        16、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是

        A、處方藥可以在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹

        B、未取得藥品廣告批準文號的,可以發(fā)布

        C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號

        D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹

        E、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

        標準答案: D

        17、 下列情形中,為劣藥的是

        A、所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

        B、變質(zhì)的

        C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

        D、依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

        E、使用未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

        標準答案: C

        18、 醫(yī)療機構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是

        A、處方藥

        B、非處方藥

        C、沒有實施批準文號管理的中藥材

        D、實施批準文號管理的中藥材

        E、特殊管理藥品

        標準答案: C

        19、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須進行健康檢查的時間間隔是

        A、每季度

        B、每半年

        C、每1年

        D、每2年

        E、每3年

        標準答案: C

        20、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得,并處罰款,罰款金額為

        A、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的13倍的罰款

        B、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的25倍的罰款

        C、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款

        D、二萬元以上,四萬元以下的罰款

        E、三萬元以上,五萬元以下的罰款

        標準答案: B

      12
      責編:hanbing

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