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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題(九)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年04月13日 ]  【

        1.必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是( A )。

        A.商品名

        B.通用名

        C.化學名

        D.中藥材名稱

        E.中藥制劑名稱

        2.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售的處方藥是( C )。

        A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

        B.注射用處方藥

        C.口服抗生素

        D.甲類非處方藥

        E.乙類非處方藥

        3.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送( E )。

        A.甲類OTC零售企業(yè)

        B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

        C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

        D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

        E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

        4.藥品不良反應是指( C )。

        A.與用藥目的無關的或意外的有害反應

        B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

        C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

        D.藥物的副作用

        E.藥物的潛在危險

        5.可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

        A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

        B.注射用處方藥

        C.口服抗生素

        D.甲類非處方藥

        E.乙類非處方藥

        6.對上市5年以上的藥品報告( E )。

        A.A類不良反應

        B.B類不良反應

        C.遲現(xiàn)型不良反應

        D.所有可疑不良反應

        E.嚴重、罕見、新的不良反應

        7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是( E )。

        A.甲類OTC零售企業(yè)

        B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

        C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

        D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

        E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

        8.我國遴選OTC的原則是( E )。

        A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

        B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

        C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

        D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

        E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

        9.申請進口藥品的條件是( AC )。

        A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可

        B.生產(chǎn)廠具有我國有關部門核發(fā)的GMP證書

        C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP

        D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準

        E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

        10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

        A.藥品名稱讀音應清晰易辨

        B.全詞不宜過長

        C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

        D.屬于同一藥效類別的藥物,力求用適應的方法顯示這一關系

        E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

        11.處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是( BE )。

        A.建立具有中國特色的分類管理制度

        B.制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

        C.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

        D.加強依法監(jiān)督

        E.建立符合國情的科學、合理的管理思路

        12.以下關于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。

        A.設有前置式管理方式

        B.要求配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

        C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業(yè)藥品的檢驗

        D.必須按照GSP經(jīng)營藥品

        E.必須建立進貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度

        13.藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準入條件有( ABCE )。

        A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

        B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

        C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構和人員

        D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的檢驗機構和人員

        E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

        14.以下關于藥品使用機構管理的說法正確的是( BCDE )。

        A.設有前置式管理方式

        B.沒有前置式管理方式

        C.審核和調配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

        D.購進藥品必須有真實完整的購進記錄

        E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

        15.以下關于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。

        A.處方審核和調配必須符合《藥品管理法》等有關法規(guī)的規(guī)定

        B.要求配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

        C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業(yè)藥品的檢驗

        D.必須按照GSP經(jīng)營藥品

        E.必須建立進貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度,出入庫檢查制度

        16.藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在( CDE )。

        A.藥品零售活動面向企業(yè)或單位,以及消費者

        B.藥品零售活動有前置性審批程序

        C.藥品零售活動直接面向公眾,藥品質量和服務質量直接影響公眾生命健康

        D.藥品質量事故,特別是藥學服務質量事故直接危害公眾生命和健康

        E.只能通過控制藥品零售活動過程的質量來控制藥品質量和藥學服務質量

        17.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在( E)。

        A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

        B.是藥品管理法規(guī)的強制性規(guī)定

        C.是藥學技術人員的通用稱謂統(tǒng)一的結果

        D.是市場經(jīng)濟的需要

        E.是保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全和有效的要求

        18.負責全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作( A )。

        A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

        B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

        C.各省級人事或職改部門

        D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

        E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

        19.以下對零售企業(yè)經(jīng)營的觀念的說法正確的是( B )。

        A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品

        B.開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務

        C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場而坐辦公室

        D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟地位和法律地位

        E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職

        20.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章。( B )

        A.定點零售藥店是指

        B.外配方必須由

        C.處方外配是指

        D.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

        E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

      責編:hanbing

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