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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題5

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月08日 ]  【

        (1~4題共用備選答案)

        A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

        B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

        C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

        D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

        E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表

        1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE

        2.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性、共享性藥品信息服務(wù)的是 答案ABCDE

        3.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是 答案ABCDE

        4.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息服務(wù)活動的是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:1.E;2.B;3.C;4.D

        (5~8題共用備選答案)

        A.生產(chǎn)、銷售假藥

        B.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品

        C.對人體健康造成嚴重危害

        D.嫌疑犯

        E.共犯論處

        5.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)技術(shù)的,以生產(chǎn)銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE

        6.使用后致人死亡、造成其他特別嚴重后果認定為“后果特別嚴重”的是 答案ABCDE

        7.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人輕傷的應(yīng)認定為 答案ABCDE

        8.使用后致人嚴重殘疾,十人以上輕傷,認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:5.E;6.B;7.C;8.A

        (9~12題共用備選答案)

        A.國家標(biāo)準(zhǔn)

        B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

        C.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

        D.藥品樣品檢驗

        E.Ⅱ期臨床試驗

        9.治療作用初步評價階段是新藥的 答案ABCDE

        10.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)給藥品注冊申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的是 答案ABCDE

        11.國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求是 答案ABCDE

        12.根據(jù)國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和國家要求藥品檢驗所對該藥物的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目和方法提出意見是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:9.E;10.B;11.A;12.C

        (13~16題共用備選答案)

        A.處方藥

        B.非處方藥

        C.甲類非處方藥

        D.類非處方藥

        E.保健品

        13.也可用于指南性標(biāo)志的綠色專有標(biāo)識是 答案ABCDE

        14.紅色專有標(biāo)識用于 答案ABCDE

        15.藥品說明書和大包裝單色印刷時,專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣的是 答案ABCDE

        16.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:13.D;14.C;15.B;16.C

        (17~20題共用備選答案)

        A.臨床研究

        B.生物等效性試驗

        C.臨床試驗

        D.I期臨床試驗

        E.Ⅲ期臨床試驗

        17.新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段是 答案ABCDE

        18.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗是 答案ABCDE

        19.需要進行臨床研究已有國家標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品申請注冊的可以進行 答案ABCDE

        20.需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品,應(yīng)當(dāng)進行 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:17.E;18.D;19.B;20.C

      責(zé)編:xiejinyan

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