藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

　　1.藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度要求：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2～10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0～30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。

　　2.進(jìn)貨質(zhì)量管理程序：

　　此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。

　　B.審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

　　C.對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。

　　D.對(duì)首營(yíng)品種，填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

　　E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。

　　F.購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

　　3.首營(yíng)藥品審核內(nèi)容：對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。

　　4.購(gòu)貨合同應(yīng)明確的質(zhì)量條款：

　　(1)工商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確：　　 (2) 商商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確：

　　A.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

　　B.藥品附產(chǎn)品合格證;

　　C.購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件;

　　D.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

　　5.購(gòu)進(jìn)記錄：購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。