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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》:藥品廣告審查辦法

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年09月06日 ]  【

        《藥品廣告審查辦法》

        一 藥品廣告的申請(qǐng)

        1.藥品廣告的界定:

        凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為藥品廣告,應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

        非處方藥僅宣傳藥品名稱的,或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的,無(wú)需審查。

        2.異地發(fā)布藥品廣告的要求:

        異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。

        異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料:

        A.《藥品廣告審查表》復(fù)印件;

        B.批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書復(fù)印件;

        C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過(guò)審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。

        提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章。

        二 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

        1.有效期和格式:有效期為1年,到期作廢。

        2.注銷的情形:

        有下列情形之一的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào):

        A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷的;

        B.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的;

        C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。

      12
      責(zé)編:hanbing

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