(三)ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 1．GB／T19000／ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
標(biāo)準(zhǔn)表述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了80個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)第一次提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。
2．GB／T19001／IS09001《質(zhì)量管理體系 要求》
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
3．GB／T19004／ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》
標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB／T19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。與GB／T19001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。
標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB／T19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南
4．GB／T19011／IS019011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對審核員的能力和評價(jià)提供了指南。
標(biāo)準(zhǔn)第一次明確了審核原則，提出了與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和與審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。
標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系內(nèi)部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織。標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識(shí)別審核組成員所需的特定能力。
(五)一對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)
ISO／TCl76將2000版IS09001與IS09004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)成為一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)相似、范圍不同，既可以互相補(bǔ)充也可以單獨(dú)使用。但標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了9004不是9001的實(shí)施指南。
9001與9004的主要區(qū)別如表3.1-1。
表3.1-1 1S09001與9004的主要區(qū)別
|
9001 |
9004 |
| 內(nèi)容 |
質(zhì)量管理體系要求 |
改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率 |
| 目標(biāo) |
顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) |
擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績 |
| 效果 |
質(zhì)量管理體系有效性 |
質(zhì)量管理體系有效性和高效 |
| 用途 |
用于認(rèn)證或合同目的 |
用于追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn) |
