（四）采購(gòu)
1．采購(gòu)過(guò)程
組織應(yīng)對(duì)影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品的那些采購(gòu)產(chǎn)品和提供采購(gòu)產(chǎn)品的供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類型、方法和程度則取決于影響的程度。
組織應(yīng)加強(qiáng)對(duì)方的控制，制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。
2．采購(gòu)信息
為了確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，組織提供的采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，規(guī)定采購(gòu)的要求。組織在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。采購(gòu)信息包括：
(1)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；
(2)人員資格的要求；
(3)質(zhì)量管理體系的要求。
3．采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證可采用供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、查驗(yàn)供方合格證明、進(jìn)貨檢驗(yàn)等一種或多種方式。為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，組織應(yīng)確定并實(shí)施所需的檢驗(yàn)和其他必要的活動(dòng)。
當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。
(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供
1．生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。這些受控條件包括：
(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；
(2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；
(3)使用適宜的設(shè)備；
(4)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；
(5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
(6)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
2．生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是指過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。組織應(yīng)對(duì)這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的目的是要證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
經(jīng)確認(rèn)，若組織存在這樣一些過(guò)程，組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排，加強(qiáng)對(duì)這些過(guò)程的控制。這些安排包括：
(1)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
(2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；
(3)使用特定的方法和程序；
(4)記錄的要求；
(5)再確認(rèn)。
“特殊過(guò)程”是指對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證的過(guò)程。特殊過(guò)程的過(guò)程輸出體現(xiàn)了兩大特點(diǎn)或性質(zhì)：
(1)過(guò)程的輸出不易驗(yàn)證；
(2)過(guò)程的輸出不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證。
顯然，特殊過(guò)程與要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是有區(qū)別的。要確認(rèn)的過(guò)程必定是特殊過(guò)程，但特殊過(guò)程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的過(guò)程。
3．標(biāo)識(shí)和可追溯性
當(dāng)需要區(qū)別不同的產(chǎn)品或沒(méi)有標(biāo)識(shí)就難以識(shí)別不同的產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)采用適宜的方法，包括采用標(biāo)識(shí)制度來(lái)識(shí)別不同的產(chǎn)品，防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的誤用或混淆。
組織應(yīng)識(shí)別相對(duì)不同監(jiān)視和測(cè)量要求的產(chǎn)品狀態(tài)，防止誤用或混淆。
“可追溯性”是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品要有惟一性標(biāo)識(shí)，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)。
4．顧客財(cái)產(chǎn)
組織應(yīng)愛(ài)護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。采用適宜的方法識(shí)別供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，并應(yīng)加以驗(yàn)證，進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。
若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)記錄這些情況并報(bào)告顧客。
5．產(chǎn)品防護(hù)
當(dāng)產(chǎn)品在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)和誤用。防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等內(nèi)容，涉及產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)和交付的過(guò)程。
(六)測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制
組織應(yīng)確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及監(jiān)視和測(cè)量所需的裝置，在需要確保測(cè)量結(jié)果有效的必要場(chǎng)合，對(duì)測(cè)量設(shè)備應(yīng)按下列要求進(jìn)行控制：
(1)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；
(2)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；
(3)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；
(4)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；
(5)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。
無(wú)論在哪種場(chǎng)合，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，都應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)再確認(rèn)。