二、質(zhì)量管理體系的建立與實施
主要是針對擬通過GB／T19001—2000認證的組織，其他組織也可參照。
(一)基本原則
1、八項質(zhì)量管理原則是基礎(chǔ)
2、領(lǐng)導作用是關(guān)鍵
3、全員參與是根本
4、注重實效是重點
5、持續(xù)改進求發(fā)展
（二）主要活動
1、學習標準
通過學習，端正思想，找出差距，明確方向。
2、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
3、質(zhì)量管理體系策劃
4、確定職責和權(quán)限
5、編制質(zhì)量管理體系文件
6、質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和實施
質(zhì)量管理體系文件在正式發(fā)布前應認真聽取多方面意見，并經(jīng)授權(quán)人批準發(fā)布。質(zhì)量手冊必須經(jīng)最高管理者簽署發(fā)布。質(zhì)量手冊的正式發(fā)布實施即意味著質(zhì)量手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系正式開始實施和運行。
7、學習質(zhì)量管理體系文件
確保質(zhì)量管理體系文件在整個組織內(nèi)得以有效實施。
8、質(zhì)量管理體系的運行
質(zhì)量管理體系運行主要反映在兩個方面：一是組織所有質(zhì)量活動都在依據(jù)質(zhì)量策劃的安排以及質(zhì)量管理體系文件要求實施，二是組織所有質(zhì)量活動都在提供證實，證實質(zhì)量管理體系運行符合要求并得到有效實施和保持。
9、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
組織在質(zhì)量管理體系運行一段時間后，應組織內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、GB／T19001—2000標準要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求，是否得到有效實施和保持。內(nèi)部審核是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段。組織應每年按策劃的時間間隔堅持實施內(nèi)部審核。
10、管理評審
在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，組織的最高管理者應就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，對質(zhì)量管理體系進行系統(tǒng)的評審(管理評審)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性(評審也可包括效率，但不是認證要求)。管理評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、目標變更的需要。管理評審與內(nèi)部審核都是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段，組織應每年按策劃的時間間隔堅持實施管理評審。
通過內(nèi)部審核和管理評審，在確認質(zhì)量管理體系運行符合要求且有效的基礎(chǔ)上，組織可向質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)提出認證的申請。
（三）質(zhì)量管理體系方法
建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可采用下列八個步驟：
1、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望
識別和確定顧客(市場)需求，對一個組織而言，實質(zhì)是樹立一個正確的營銷觀念。一個組織生產(chǎn)的產(chǎn)品能否長期滿足顧客和市場的需求，在很大程度上取決于營銷質(zhì)量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經(jīng)營思想，其特征是：一個組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷產(chǎn)品滿足顧客當前需求，還要著眼于通過對顧客和市場調(diào)查分析和預測，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市場的未來需求。
2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標不僅應與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應能體現(xiàn)顧客的需求和期望。
質(zhì)量方針應能體現(xiàn)一個組織在質(zhì)量上的追求，對顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準則，但一個好的質(zhì)量方針必須有好的質(zhì)量目標的支持。質(zhì)量目標的主要要求應包括：
(1)適應性：質(zhì)量方針是制定質(zhì)量目標的框架，質(zhì)量目標必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點。
(2)可測量：方針可以原則一些，但目標必須具體。這里講的可測量不僅指對事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測定，也包括可感知的評價。通俗地說，所有制定的質(zhì)量目標都應該是可以衡量的。
(3)分層次“最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標”。一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實質(zhì)上是一個目標體系。質(zhì)量方針應有組織的質(zhì)量目標支持，組織的質(zhì)量目標應有部門的具體目標或舉措支持，只要每個員工都能完成本崗位的目標，就應能實現(xiàn)本部門的目標，能實現(xiàn)各部門的目標，就能完成本組織的目標。
(4)可實現(xiàn)質(zhì)量目標是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。一個科學而合理的質(zhì)量目標，應該是在某個時間段內(nèi)經(jīng)過努力能達到的要求。
(5)全方位即在目標的設(shè)定上應能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責
為實現(xiàn)質(zhì)量目標，組織應：
(1)系統(tǒng)識別并確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程，包括一個過程應包括哪些子過程和活動。在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。
(2)用網(wǎng)絡圖、流程圖或文字，科學而合理的描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關(guān)系。
(3)明確這些過程的責任部門和責任人，并規(guī)定其職責。
4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源
包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息。
此外，資源還包括：財物資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。
5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法
有效性：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。
效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
過程的有效性和效率是指在投入合理資源的前提下，過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。為了確保過程在受控狀態(tài)下進行，應規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。這些方法包括檢驗、驗證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計技術(shù)等。
6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
實施。確定過程的有效性和效率是評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。
7、確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施
防止不合格包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格。這些措施通常是指糾正措施和預防措施。
8、建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程
持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會，而這種改進是一種持續(xù)和永無止境的活動。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的終點，也是一個新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的起點。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式就是建立在以“顧客為關(guān)注焦點”和“質(zhì)量管理體系持續(xù)改進”基礎(chǔ)上的。
上述八個步驟方法不能簡單地理解為是一個工作程序，而是體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則，即：“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”的應用。