“設計和開發(fā)”是指將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。
根據(jù)對“設計和開發(fā)”所下的定義，需要特別說明或強調(diào)的是:
第一、設計和開發(fā)包括產(chǎn)品設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)、體系設計和開發(fā)，標準對設計和開發(fā)的要求是針對產(chǎn)品設計和開發(fā)；
第二、產(chǎn)品設計和開發(fā)必須滿足標準對設計和開發(fā)的要求，過程設計和開發(fā)可以按標準中明確的設計和開發(fā)的要求對過程設計開發(fā)進行控制，也可以根據(jù)對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求對過程設計和開發(fā)進行策劃和控制，關鍵是要確保過程設計和開發(fā)有能力實現(xiàn)所策劃的結果；
考試網(wǎng)(www．Examw。com) 第三、對某些組織而言，特別是那些向顧客提供服務的組織，往往產(chǎn)品和過程之間如爆破、服務(產(chǎn)品)和服務提供(過程)之間如旅游并沒有明確的界限或難以界定。若出現(xiàn)上述情況，對該組織而言，無論是產(chǎn)品設計和開發(fā)還是過程設計和開發(fā)，都必須滿足標準對設計和開發(fā)的要求；
第四、產(chǎn)品設計和開發(fā)是指將要求轉換為產(chǎn)品規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程，即產(chǎn)品設計和開發(fā)包括將要求轉換為產(chǎn)品規(guī)定的特性的一組過程或?qū)⒁筠D換為產(chǎn)品規(guī)范的一組過程，后者在以前往往不被視為設計和開發(fā)�；谑袌龈偁幒蜐M足顧客的需要，一些企業(yè)制定新的產(chǎn)品標準，一些服務組織出臺新的服務規(guī)范，這些過程也應視為產(chǎn)品設計和開發(fā)，服務設計和開發(fā)，也應按照標準對設計和開發(fā)的要求進行控制。
(1)設計和開發(fā)策劃
組織在對產(chǎn)品設計和開發(fā)進行策劃時應確定以下內(nèi)容:
�、僭O計和開發(fā)階段；
�、谶m合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
�、墼O計和開發(fā)的職責和權限。
組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，確保有效溝通，明確職責分工。組織對設計和開發(fā)應進行控制。隨設計和開發(fā)的進展，設計和開發(fā)策劃的輸出在適當時應予以更新。
(2)設計和開發(fā)輸入
設計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關，組織應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入。這些輸入至少應包括:
�、俟δ芎托阅芤螅�
�、谶m用的法律法規(guī)要求；
�、圻m用時，以前類似設計提供的信息；
�、茉O計和開發(fā)所必需的其他要求。
組織應對這些輸入進行評審，以確保這些輸入對與產(chǎn)品有關的要求而言是充分與適宜的。
