（一）不合格與不合格品

　�。�1）GB/T19000—2000對(duì)不合格的定義為：“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，所以不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。其中，凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對(duì)照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合（未滿足）規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。

　�。�2）在產(chǎn)品形成的整個(gè)過程中，由于受到各種因素的影響，可能會(huì)出現(xiàn)一些不符合產(chǎn)品圖樣、工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。同時(shí)，也可能會(huì)購進(jìn)一些有缺陷的原材料、配套件、外購件等。如果這些產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)判定為未滿足規(guī)定的要求，則為不合格品。