第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核
一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念
(一)主要術(shù)語(yǔ)
1.審核
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
理解要點(diǎn):
(1)審核是收集、分析和評(píng)價(jià)審核證據(jù)的過(guò)程。
(2)審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。
(3)審核是確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度的過(guò)程。
2.審核準(zhǔn)則
用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
理解要點(diǎn):
(1)審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)。
(2)審核準(zhǔn)則亦稱審核依據(jù)。
(3)審核準(zhǔn)則包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
3.審核證據(jù)
與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
理解要點(diǎn):
(1)審核證據(jù)可以是定性或定量的。
(2)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息。
(3)審核證據(jù)是可證實(shí)的信息。
(4)審核證據(jù)可以是形成文件的,也可以不是形成文件的信息。
(5)審核證據(jù)是基于可得到的信息樣本。
4.審核委托方
要求審核的組織或人員。
理解要點(diǎn):
(1)委托方可以是一個(gè)組織或某個(gè)人。
(2)審核委托方委托的事項(xiàng)是審核。
(3)委托方可以是受審核方自己、顧客或被授權(quán)的獨(dú)立的機(jī)構(gòu)(如審核機(jī)構(gòu))。
5.審核發(fā)現(xiàn)
將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
理解要點(diǎn):
(1)某一審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)某一或某些審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
(2)審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準(zhǔn)則。
(3)審核發(fā)現(xiàn)包括符合和不符合。
(4)審核發(fā)現(xiàn)能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
(二)審核的目的和分類
1.審核目的
審核目的是確定審核應(yīng)完成什么,包括:
(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。
(2)評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。
(3)評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。
(4)識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。
2.審核的分類
按審核委托方可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核:
(1)第一方審核,亦稱內(nèi)部審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
(2)第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
(3)第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,如提供符合GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3.質(zhì)量管理體系審核
除上述分類外,審核還可依其對(duì)象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。
體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康和安全管理體系審核、信息安全管理體系審核、食品安全管理體系審核等。 依據(jù)審核的定義,質(zhì)量管理體系審核可定義為:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。