20世紀50年代以來，隨著社會生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，科學技術(shù)日新月異，工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)手段越來越現(xiàn)代化，工業(yè)產(chǎn)品更新?lián)Q代日益頻繁，出現(xiàn)了許多大型產(chǎn)品和復雜的系統(tǒng)工程，如美國曼哈頓計劃研制的原子彈（早在40年代就已開始），海軍研制的“北極星導彈潛艇”，火箭發(fā)射，人造衛(wèi)星，以至網(wǎng)波羅宇宙飛船等。對這些大型產(chǎn)品和系統(tǒng)工程的質(zhì)量要求大大提高了，特別對安全性、可靠性提出的要求是空前的。安全性、可靠性奉產(chǎn)品質(zhì)量概念中占有越來越重要的地位。如，宇航工業(yè)產(chǎn)品的可靠性和完善率要求達到99，9999%，即這項極為復雜的系統(tǒng)工程在100萬次動作中，只允許有一次失靈。它們所用的電子元件、器件、機械零件等，持續(xù)安全運轉(zhuǎn)工作時間要在1億小時以至10億小時。以“阿波羅”飛船和“水星五號”運載火箭為例，它共有零件560萬個，它們的完善率假如只在99.9%，則飛行中就將有5600個機件要發(fā)生故障，后果不堪設(shè)想。又如美國某項航天工程，僅僅由于高頻電壓測量不準，一連發(fā)射四次都沒有成功。對于產(chǎn)品質(zhì)量如此高標準、高精度的要求，單純依靠統(tǒng)計質(zhì)量控制顯然已越來越不適應，無法滿足要求。因為，即使制造過程的質(zhì)量控制得再好，每道工序都符合工藝要求，而試驗研究、產(chǎn)品設(shè)計、試制鑒定、準備過程、輔助過程、使用過程等方面工作不納人質(zhì)量管理軌道，不很好銜接配合、協(xié)調(diào)無序，則仍然無法確保產(chǎn)品質(zhì)量，也不能有效地降低質(zhì)量成本，提高產(chǎn)品在市場上的競爭力。這就從客觀上提出了向全面質(zhì)量管理發(fā)展的新的要求。而電子計算機這個管理現(xiàn)代化工具的出現(xiàn)及其在管理中的廣泛應用，又為綜合系統(tǒng)地研究質(zhì)量管理提供了有效的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，進一步促進了它的實現(xiàn)。