標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)形成文件的程序
　　文件控制
　　記錄控制
　　內(nèi)部審核
　　不合格品控制
　　糾正措施
　　預(yù)防措施
　　形成文件的程序說(shuō)明：建立該程序、將該程序形成文件、實(shí)施該程序、保持該程序。