��  第一條  根據(jù)《人民共和國計量法實施細則》第六十一條、第六十三條的規(guī)定，制定本辦法。 
��  第二條  本辦法適用的標準物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括化學成分分析標準物質(zhì)、物理特性與物理化學特性測量標準物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì)。 
��  第三條  凡向外單位供應的標準物質(zhì)的制造以及標準物質(zhì)的銷售和發(fā)放，必須遵守本辦法。 
��  第四條  企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)，必須具備與所制造的標準物質(zhì)相適應的設施、人員和分析測量儀器設備，并向國務院計量行政部門申請辦理《制造計量器具許可證》。 
��  第五條  企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)新產(chǎn)品，應進行定級鑒定，并經(jīng)評審取得標準物質(zhì)定級證書。 
��  第六條  標準物質(zhì)的定級條件： 
�� （二）一級標準物質(zhì) 
��  1.用絕對測量法或兩種以上下同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值； 
��  2.準確度具有國內(nèi)量高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi)； 
��  3.穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平； 
��  4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。 
�� （一）級標準物質(zhì) 
��  1.用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值； 
��  2.準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要； 
��  3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要； 
��  4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。 
��  第七條  申請《制造計量器具許可證》和定級證書的單位，需向國務院計量行政部門填報申請書并提交標準物質(zhì)樣品三份和以下材料： 
�� （一）生產(chǎn)設施、技術(shù)人員狀況和分析測量儀器設備及實驗室條件的情況； 
�� （二）研制計劃任務書； 
�� （三）研制報告，包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗，定值的測量方法、測量結(jié)果及數(shù)據(jù)處理等； 
�� （四）國內(nèi)外同種標準物質(zhì)主要特性的對照比較情況； 
�� （五）試用情況報告； 
�� （六）標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書的式樣； 
�� （七）保障統(tǒng)一量值需宴的供應能力和措施。 
��  第八條  國務院計量行政部門聘請有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標準物質(zhì)技術(shù)評審組織，負責對申請《制造計量器具許可證》的考核以及標準物質(zhì)定級鑒定的評審。定級鑒定由國務院計量行政部門按標準物質(zhì)的專業(yè)分類，授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機構(gòu)或法定計量檢定機構(gòu)負責。標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的章程和工作程序，由國務院計量行政部門組織制定。