各種國際標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系
其他標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000基本原理和術(shù)語
ISO9001質(zhì)量管理體系-要求
ISO9004質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于80年代后期的西方,其質(zhì)量管理經(jīng)歷了從針對(duì)產(chǎn)品、以層層把關(guān)為主的檢驗(yàn)質(zhì)量管理,到針對(duì)工序、以預(yù)防為主的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理和針對(duì)體系、以不斷改進(jìn)為目的的全面質(zhì)量管理的三個(gè)階段,發(fā)展到ISO9000較為完善的理論體系。
ISO9000是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO/TC176)經(jīng)多年努力,總結(jié)歸納了工業(yè)發(fā)達(dá)國家百年管理之經(jīng)驗(yàn),融匯提升而成的一套科學(xué)化、規(guī)范化、程序化的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。貫徹了ISO9000標(biāo)準(zhǔn),建立并保持了一個(gè)質(zhì)量管理體系,導(dǎo)入了一種新的理念,引用和轉(zhuǎn)換了一種和發(fā)達(dá)國家等同的行之有效的以顧客為中心、質(zhì)量為核心的過程導(dǎo)向管理模式;建立和有效實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn),可確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸因素處于有序的受控狀態(tài),以經(jīng)濟(jì)有效的方式和持續(xù)改進(jìn)的原理達(dá)到顧客的滿意,為企業(yè)帶來有別于傳統(tǒng)管理方法的優(yōu)勢(shì)和好處:與國際先進(jìn)管理慣例接軌,一步到位融入一體化的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易;增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性;優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟(jì)效益;增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高市場(chǎng)占有份額;規(guī)范內(nèi)部管理,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí),提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績(jī);全面提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平。
GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指我國等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證)的所有國家標(biāo)準(zhǔn)。等同采用就是把ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的原文翻譯過來直接作為國家標(biāo)準(zhǔn),一般不作任何變動(dòng),故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的譯文。
我國目前大力推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn),為實(shí)現(xiàn)企業(yè)機(jī)制的轉(zhuǎn)型,樹立主動(dòng)的質(zhì)量意識(shí),不僅要學(xué)到ISO9000的形式,如制定質(zhì)量方針,編寫質(zhì)量體系文件,保存質(zhì)量記錄等,而且要掌握ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的真諦,體現(xiàn)程序性、記錄性、全員性和自我完善性的管理思想,最終全面滿足顧客的需要,提高認(rèn)證的有效性。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)目前已被100多個(gè)國家和地區(qū)轉(zhuǎn)化為本國標(biāo)準(zhǔn)。
在歐洲,英國最先推行了質(zhì)量保證體系認(rèn)證制度。英國以國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)(NACCB)、品質(zhì)保證協(xié)會(huì)(IQA)、英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)等機(jī)構(gòu)為中心,開展標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證活動(dòng)。BSI于1979年制訂了質(zhì)量保證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)──BS5750,該標(biāo)準(zhǔn)于1987年已被作為 ISO9000系列的主要組成部分。
美國的等同標(biāo)準(zhǔn)是ANSI/ASQ Q9000,在意大利、德國、法國、西班牙等國也相繼推行了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系認(rèn)證制度。歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)已聯(lián)合組成歐洲標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)CEN/CENELEC制訂發(fā)布?xì)W共體 EN標(biāo)準(zhǔn),要求歐共體各國統(tǒng)一守。1987年歐共體將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)等同采用為EN29000系列標(biāo)準(zhǔn),要求各成員國作為質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一執(zhí)行。歐共體為協(xié)調(diào)成員國間的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在健康、安全、衛(wèi)生等方面制定了統(tǒng)一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),并通過歐共體付諸實(shí)施。
作為對(duì)產(chǎn)品適合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,雖然對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)還沒有特別要求,但在今后將要頒布的歐共體指令中,已設(shè)想將采用要求ISO9000質(zhì)量體系的指令。由此可見,實(shí)行”CE” 標(biāo)記的商品將逐漸要求采用ISO9000質(zhì)量體系。