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      質(zhì)量工程師考試輔導(dǎo):如何編寫質(zhì)量體系文件(4)

      考試網(wǎng)(mcjgcyingcheng.com)  2010年2月23日  
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       內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

        1.目的

        通過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進(jìn)體系。

        2.適用范圍

        適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。

        3.職責(zé)

        3.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動并任命審核組長

        3.2審核組長負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審核活動。

        3.3各部門負(fù)責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進(jìn)行審核。

        4.工作程序

        4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項(xiàng)定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動,每年舉行兩次,上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù):

        質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變更

        管理機(jī)構(gòu)變更

        客戶有較嚴(yán)重投訴

        質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況

        4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責(zé)任關(guān)系。

        4.3審核前準(zhǔn)備

        4.3.1管理者代表策劃內(nèi)審時機(jī),任命審核組長組織內(nèi)審組實(shí)施審核活動。

        4.3.2審核小組責(zé)在審核之前一個月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃報(bào)管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后,審核組在審核前兩周將審核計(jì)劃正式遞交有關(guān)部門準(zhǔn)備。

        4.3.3審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單,必要時對體系文件進(jìn)行審核。

        4.4審核實(shí)施

        4.3.1見面會:現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個簡短的見面會,對本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。

        4.3.2現(xiàn)場審核

        4.3.2.1現(xiàn)場審核應(yīng)在被審核部門負(fù)責(zé)人在場情況下進(jìn)行,審核應(yīng)盡可能不影響被審核部門工作的原則進(jìn)行。

        4.3.2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系4.3.2.3審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項(xiàng):

        A:嚴(yán)重不符合項(xiàng)——質(zhì)量活動嚴(yán)重不符合ISO—9002標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。

        B:輕微不符合項(xiàng)——與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。

        C:觀察項(xiàng)——程序文件實(shí)施沒能取得預(yù)期效果和需引起注意的某項(xiàng)活動。

        4.3.2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個小結(jié)會對審核情況進(jìn)行交流和匯總。

        4.4總結(jié)會:

        現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負(fù)責(zé)召集審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人召開審核總結(jié)會。

        a.審核組長報(bào)告本次審核情況;

        b.被審核部門確認(rèn)不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)

        c.雙方確認(rèn)糾正不符合項(xiàng)所需的時間。

        4.5實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證

        4.5.1《不符合項(xiàng)報(bào)告》中所指出的存在問題,由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。

        4.5.3審核組成員按期對糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與部門主管進(jìn)行溝通處理。

        4.5.4跟蹤驗(yàn)證結(jié)束后,審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,審核報(bào)告應(yīng)包括完整的《不符合項(xiàng)報(bào)告》和《觀察項(xiàng)報(bào)告》記錄。并將其提交給管理者代表審批。

        4.4.5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。

        5.相關(guān)文件

        5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》

        6.質(zhì)量記錄

        6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》

        6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》

        6.3《不符合項(xiàng)報(bào)告》

        6.4《觀察項(xiàng)報(bào)告》

        6.5《內(nèi)審核查表》

        6.6《不符合項(xiàng)分布表》

        6.7《會議簽到表》

      來源:考試網(wǎng)-質(zhì)量工程師考試

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