31、管理評審的輸入：
1、審核結(jié)果；
2、顧客的反饋；
3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；
4、預(yù)防和糾正措施的狀況，應(yīng)優(yōu)先考慮對顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施；
5、上次管理評審跟蹤措施的實施情況和有效性；
6、可能影響質(zhì)量管理體系的變化。
32、管理評審的輸出：
1、質(zhì)量管理體系極其過程的改進；
2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；
3、資源的需要。
33、資源包括：人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作、環(huán)境及財務(wù)資源。GB/T19001標準從顧客滿意度出發(fā)對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。
34、組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中應(yīng)明確的內(nèi)容：
1、產(chǎn)品、項目和合同的質(zhì)量目標；
2、需要的過程和文件，并對特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施；
3、驗證和確認活動以及驗收準則；
4、對過程及所形成產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄。
35、最高管理者在質(zhì)量管理中的職責：最高管理者首先應(yīng)向組織的全體人員輸灌“以顧客為關(guān)注的焦點”的質(zhì)量意識和概念；最高管理者應(yīng)親自制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；最高管理者應(yīng)親自主持評審，并提供證據(jù)；最高管理者應(yīng)確保及時的提供必要的資源；
36、質(zhì)量管理體系所需的資源：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
37、產(chǎn)品的要求包括：
1、顧客明確的產(chǎn)品要求；
2、顧客沒有明確的產(chǎn)品要求包括顧客期望的、潛在的要求，還包括顧客沒有提出，但是特定用途必須要求的；
3、產(chǎn)品有關(guān)的責任法律和法規(guī)的要求；
4、組織確定的任何附加要求。
38、設(shè)計與開發(fā)——將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。
39、在設(shè)計開發(fā)策劃中應(yīng)考慮：
1、根據(jù)產(chǎn)品，確定設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括完成期限；
2、針對上述每個階段，確定適合的評審，驗證和確認活動；
3、確定每項活動的職責和權(quán)限。
40、設(shè)計和開發(fā)的評審的目的在于評價設(shè)計開發(fā)個階段的輸出成果滿足要求的能力，并識別問題，采取措施。
41、設(shè)計開發(fā)評審的目標：
1、滿足驗證的確認的目標；
2、評價產(chǎn)品在使用中潛在的危險和故障模式；
3、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)；
4、產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。
42、設(shè)計開發(fā)驗證的方法：
1、變換方法進行計算；
2、將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；
3、進行試驗和證實；
4、對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。
42、采購過程包括：
1、識別采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程產(chǎn)品的影響程度；
2、對供方的評價與選擇；
3、訂購；
4、對供方定期進行評價；
5、采購文件；
6、采購產(chǎn)品的驗證；
7、不合格的采購產(chǎn)品的控制。
43、對供方評價的方式有：
1、對供方的相關(guān)業(yè)績進行評價；
2、對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格，交貨情況及對問題的處理情況進行評審；
3、對供方的質(zhì)量管理體系進行審核并對其按計劃提供所需產(chǎn)品的能力進行評價；
4、調(diào)查供方的顧客滿意度情況； (www．Examw.com)
5、調(diào)查供方的財務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后續(xù)能力。
44、過程確認應(yīng)證實過程滿足策劃結(jié)果的能力，適用時，確認應(yīng)包括：
1、規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則；
2、設(shè)備的認可和人員資格鑒定；
3、使用規(guī)定的方法和程序；
4、記錄的要求 源：考試網(wǎng)
5、如生產(chǎn)和服務(wù)的初期確認過程有問題，或產(chǎn)品發(fā)生異常波動，過程經(jīng)調(diào)整后應(yīng)再確認。
45、糾正措施的程序應(yīng)規(guī)定：
1、識別和評審不合格產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系的不合格，特別應(yīng)關(guān)注不合格所引發(fā)的顧客措施；
2、調(diào)查分析不合格的原因；
3、評價防止不合格所制定的糾正措施的需求；
4、確定合適的糾正措施并實施；
5、記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況；
6、評審糾正的措施的有效性。
來源:考試網(wǎng)-質(zhì)量工程師考試
