PDCA過程方法在現(xiàn)場審核中的應用(二)

　　進行過程的監(jiān)視和測量的方法多種多樣，但受審核方必須對每一個過程確定一種合適的測量方法，以滿足ISO 9001：2000標準的要求。

　　A(action)，即處置、改進。受審核方應通過檢查，對不能滿足預定目標的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進。

　　ISO 9001：1994標準對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項的處置則要求不明確;糾正措施和預防措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項，但對質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項的信息來源除內(nèi)審外幾乎是空白，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2000標準要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管理體系，要求審核時采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定：“組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性�！�8.4條款明確規(guī)定：“組織應確定。收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。”

　　過程的監(jiān)視和測量同產(chǎn)品的測量一樣，都是信息的來源，對測量發(fā)現(xiàn)的不合格應采取糾正或糾正措施。因此，審核員在審核ISO9001：2000標準的8.4和8.5條款時，不宜采取對某一主管部門進行審核的單一方法，而應將標準的要求納人對每一個具體過程的審核 中。

　　下面，舉例說明按過程方法進行審核的思路。

　　例一：“采購”過程的審核

　　1. P(計劃、準則、規(guī)定)。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產(chǎn)品驗收準則。

　　2.D(按計劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對供方的評價記錄，檢查其評價是否客觀，證據(jù)是否充分，包括：

　　(1)查對供方進行重新評價而需要準備的質(zhì)量記錄(初審時)及重新評價記錄(監(jiān)督審核時);

　　(2)查采購文件對產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準確、清楚;

　　(3)查驗收的實施。

　　3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監(jiān)測(檢查)，檢查其是否按規(guī)定的頻次進行，檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。

　　4. A(處置、改進)。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。

　　例二：“檢驗過程”(以制造業(yè)進貨檢驗為例)的審核：

　　1. P(計劃、準則、規(guī)定)。查檢驗計劃、規(guī)程及產(chǎn)品標準，各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗試驗項目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準則是否明確，并從專業(yè)角度判斷試驗項目是否合理。

　　2. D(按計劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法，查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗、試驗記錄和報告，包括：

　　(1)對照進貨臺帳檢查是否按批次檢驗;

　　(2)檢驗項目是否齊全，抽檢數(shù)是否準確;

　　(3)原始記錄中的檢測數(shù)據(jù)是否可靠;

　　(4)試驗報告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計算結(jié)果是否一致，對照產(chǎn)品標準檢查結(jié)論是否正確;

　　(5)對不合格是否進行加倍試驗(有加倍試驗要求的)，追查加倍試驗的結(jié)果;

　　(6)對允許緊急放行的產(chǎn)品，檢查其申請、批準手續(xù)和所留樣品的試驗結(jié)果。

　　3.C(自我檢查)。查對檢驗過程的監(jiān)視和測量(如檢驗科長檢查檢驗員的工作質(zhì)量)，包括監(jiān)測的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定，以及合格產(chǎn)品的抽測記錄。

　　4.A(處置、改進)。 如果檢驗員未按規(guī)定執(zhí)行，是否采取了改進措施;對于較嚴重的問題(如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判)，是否采取了糾正措施。對于檢測結(jié)果雖然在合格范圍內(nèi)，但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點的現(xiàn)象，是否采取了預防措施。

　　以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點編制，檢查的方法應更具體。

　　PDCA不是原地循環(huán)。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計劃;同時，吸納顧客的新要求，進人新一輪PDCA循環(huán)，使體系得到持續(xù)改進。