根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃必須滿足兩個(gè)要求：

　�。�1）“與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致”

　　也就是說，這種策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等等來進(jìn)行，使其成為質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。

　　在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的三種情況中，后兩種情況由于是針對具體產(chǎn)品和特定情況進(jìn)行的，如果過分強(qiáng)調(diào)特殊性，很可能使策劃脫離質(zhì)量管理體系。一旦脫離，就可能造成嚴(yán)重問題，使所策劃的過程失去控制。也就是說，這后兩種情況必須與第一種情況協(xié)調(diào)，必須是在第一種情況的結(jié)果的指導(dǎo)下進(jìn)行，必須滿足第一種情況提出的要求和規(guī)定的程序。中 華 考 試 網(wǎng)

　　但是，這并不是說在特定情況下，不允許刪減質(zhì)量管理體系的要求。如果某種產(chǎn)品，按合同規(guī)定由顧客提供設(shè)計(jì)，那么就不需要有設(shè)計(jì)和開發(fā)這個(gè)過程，也就可以將這個(gè)過程的要求進(jìn)行刪減。一般情況下，還不能全刪減，例如還可以保留設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改等子過程及其要求。刪減的是某一子過程或某一要素，而不是去刪減過程或要素的要求。(www．Examw.com)

　　產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃不能鬧“獨(dú)立”，不能脫離質(zhì)量管理體系，而只能在質(zhì)量管理體系內(nèi)部進(jìn)行，只能是質(zhì)量管理體系的組成部分。

　�。�2）“以適應(yīng)組織運(yùn)作的方式形成文件”

　　也就是說，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，要形成文件。

　　由于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃有三種情況，因而所形成的文件也可能有所不同。第一種情況，形成的文件應(yīng)該納人質(zhì)量手冊和程序文件。第二、第三種兩種情況，一般應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃（過去稱為質(zhì)量保證大綱、項(xiàng)目或產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃等）。需要注意的是，這種質(zhì)量計(jì)劃，依然不能脫離第一種情況下形成的質(zhì)量手冊和程序文件。即使某一種產(chǎn)品、項(xiàng)目或某一個(gè)合同的質(zhì)量要求低一些，也只能適當(dāng)刪減質(zhì)量手冊和程序文件的要求。還需要注意的是，質(zhì)量計(jì)劃并不是另一種形式的質(zhì)量手冊，雖然其編排形式可能與質(zhì)量手冊相似，但由于其引用質(zhì)量手冊的部分一、內(nèi)容和相關(guān)的程序文件，因而文字要簡潔得多。這種質(zhì)量計(jì)劃只應(yīng)將與第一種情況形成的文件（質(zhì)量手冊和程序文件）相異的部分羅列出來，加以適當(dāng)規(guī)定就可以了，其形式甚至可以采用流程圖來表示。