。1)必須確定設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的階段
不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)有不同的階段。大型、復(fù)雜產(chǎn)品,例如坦克、飛機(jī)等,就會(huì)有預(yù)研階段、論證階段、方案(原理樣機(jī))階段、工程研制(正式樣機(jī))階段、設(shè)計(jì)定型階段、生產(chǎn)定型(小批量試生產(chǎn))階段等,是相當(dāng)復(fù)雜的,常常需要數(shù)年甚至十幾年才能完成。一般產(chǎn)品當(dāng)然不會(huì)那么復(fù)雜,但即使是最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品,也應(yīng)有設(shè)計(jì)(樣機(jī)或樣品)階段和定型(小批量試生產(chǎn))階段,然后才能正式投人大批量生產(chǎn)。雖然簡(jiǎn)單產(chǎn)品的階段時(shí)間可能很短,所需的工作量也不大,但階段性則是不可缺少的。
為什么要將設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程劃分為階段呢?不劃不行嗎?我們知道,設(shè)計(jì)和開發(fā)與加工制造不同,通常都是一種創(chuàng)新或創(chuàng)造性活動(dòng)。創(chuàng)新或創(chuàng)造性活動(dòng)難免不犯錯(cuò)誤、不出現(xiàn)失誤。把設(shè)計(jì)和開發(fā)分為若干個(gè)階段,讓“錯(cuò)誤”和“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來(lái)并加以改正改進(jìn),才能確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的質(zhì)量。如果一開始就大批量生產(chǎn),萬(wàn)一有“錯(cuò)誤”或“失誤”,損失將是災(zāi)難性的。某組織匆忙將設(shè)計(jì)和開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投人大批量生產(chǎn),結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題成堆,返修多次也無(wú)效果,只好全部報(bào)廢。因此,寧可在設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)慢半拍,也要把住質(zhì)量關(guān),不給或盡量少給大批量生產(chǎn)留下后遺癥。這就是將設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程分為多個(gè)階段(子過(guò)段)的原因。
。2)必須確定適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)
不管設(shè)計(jì)和開發(fā)分為多少個(gè)階段,每個(gè)階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動(dòng),包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出(相應(yīng)的技術(shù)文件)是否滿足了設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入(設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書及其附件、設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃)的要求,要通過(guò)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)來(lái)得到證實(shí)。不能證實(shí),或證實(shí)中發(fā)現(xiàn)了重大問(wèn)題,必須進(jìn)行更正改進(jìn)。如果將問(wèn)題都遺留到下一階段,將導(dǎo)致問(wèn)題難以解決,損失巨大。
在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中,必須確定什么時(shí)候進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),怎樣進(jìn)行,由誰(shuí)進(jìn)行等事項(xiàng)。這可能是設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中最重要的環(huán)節(jié)。
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動(dòng),一般情況下是不允許超越的。也就是說(shuō),設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程必須按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的規(guī)定進(jìn)行。允許提前完成階段內(nèi)的任務(wù),允許提前進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),不允許未經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)就轉(zhuǎn)人下一階段。如果因特殊情況要求超越,則必須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施,經(jīng)批準(zhǔn)后,按具體情況進(jìn)行。通常是不同的部件(組件)階段可以交叉進(jìn)行,超階段(即不經(jīng)過(guò)規(guī)定的階段或規(guī)定的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn))進(jìn)行應(yīng)控制在最小的范圍之內(nèi)。
。3)必須確定設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限
設(shè)計(jì)和開發(fā)從橫向看,有階段性要求;從豎向看,有職責(zé)和權(quán)限要求。以設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖為例,是誰(shuí)設(shè)計(jì)的、誰(shuí)核對(duì)的、誰(shuí)審核的、誰(shuí)會(huì)簽的、誰(shuí)批準(zhǔn)的、誰(shuí)描的圖等等,在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中,必須規(guī)定相關(guān)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。通常情況下,應(yīng)確定總設(shè)計(jì)師負(fù)全責(zé),承擔(dān)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的職責(zé)。未授予相應(yīng)權(quán)限的人員,不得承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé),例如產(chǎn)品圖的審核者必須是設(shè)計(jì)組組長(zhǎng)或高級(jí)工程師,一般設(shè)計(jì)人員就不得進(jìn)行審核活動(dòng)。評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng),也同樣需要確定相應(yīng)的人員。
新產(chǎn)品往往不是一個(gè)人或一組人設(shè)計(jì)和開發(fā)出來(lái)的。大型、復(fù)雜產(chǎn)品可能還涉及到多個(gè)組織(例如供方)。不同的人員或設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)不同部件(組件)的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在這種情況下,要特別注意人員和組別之間的接口管理,以確保其有效溝通。事實(shí)上,由于不同人員不同組別溝通不夠,結(jié)果兩個(gè)部件(組件)互相矛盾,不能對(duì)接的事是常發(fā)生的。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),對(duì)此必須充分考慮,在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中明確規(guī)定溝通方法和管理要求,而其中最重要的是明確接口的職責(zé)。
來(lái)源:考試網(wǎng)-質(zhì)量工程師考試