質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序

一般來講，質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序有以下12 個步驟。

（1）全面深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入

參與設(shè)計的人員特別是外聘的專家顧問，應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研究、訪談等多種形式，全面地、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險”等策劃的輸入。理解越深，設(shè)計的質(zhì)量越高。因此，在這一個階段中，多花一點(diǎn)時間和精力可能更加重要。

（2）選擇標(biāo)準(zhǔn)

有GB / T 19001  和GB / T 19004  供組織選用。此外，還有QS 9000 等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。

（3）決定必要的刪減

GB/ T 19001  規(guī)定：“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減�！睒�(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，刪減只限于“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素或子要素。例如不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的組織，就可以將“7 . 3 設(shè)計和開發(fā)”全部刪減。除了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外，刪減是不允許的。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。”因此，在設(shè)計時，對刪減一定要慎重。考試用書

（4）提出質(zhì)量方針草案

質(zhì)量方針是由最高管理者制定的。策劃人員可以為最高管理者提供質(zhì)量方針草案，以供其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中，應(yīng)由最高管理者召開專門會議，對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思，有針對性地提出來。

（5）提出質(zhì)量目標(biāo)草案

質(zhì)量目標(biāo)也是由最高管理者制定的。策劃人員可以根據(jù)質(zhì)量方針草案提供質(zhì)量目標(biāo)方案，以供最高管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。

（6）確定質(zhì)量職能

根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)（經(jīng)過允許的刪減）和組織的實(shí)際情況，確定質(zhì)量職能，提出質(zhì)量職能的清單。所謂質(zhì)量職能，就是組織質(zhì)量管理的所有工作。在策劃時，不可能將質(zhì)量職能全部細(xì)化到具體的某一項(xiàng)工作上。但是，此時仍然需要一定的細(xì)化，至少應(yīng)細(xì)化到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系的所有要素和子要素上，使其可以按部門落實(shí)。GB / T 19001 由于考慮到適用的廣泛性，將與“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”相關(guān)的質(zhì)量管理體系要素進(jìn)行了合并，文字作了精簡（其中又以“生產(chǎn)和服務(wù)提供”為最突出）。在確定質(zhì)量職能時，加工制造型組織應(yīng)加以考慮，注意細(xì)化。

（7）進(jìn)行質(zhì)量職能分配

這是質(zhì)量管理體系策劃中最重要又最困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去，下一步建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難，很可能涉及組織機(jī)構(gòu)和人員調(diào)配等多種問題。事實(shí)上，在分配質(zhì)量職能時，往往可能發(fā)生激烈爭執(zhí)。特別是一些新增加的質(zhì)量職能和需要調(diào)整的質(zhì)量職能，無利益的大家都推，有利益的大家又可能都要攬。在一些老組織、大組織，這種現(xiàn)象尤為突出。某廠在進(jìn)行質(zhì)量職能分配時，有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)連續(xù)開了三天會，也未能完全落實(shí)，最終還是由廠長拍板才定了下來。這樣定下來后，后來仍出現(xiàn)消極現(xiàn)象。為使質(zhì)量職能分配真正落到實(shí)處，必要時可以調(diào)整組織的組織機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員。