資源管理
　　(一)提供所需的資源
　　資源是將輸入轉化輸出的前提和必要條件，是質量管理體系基于過程得以運行的前提和必要條件。組織應確定和提供足夠的資源，至少應確保滿足以下需求：
　　1、實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性;
　　2、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
　　資源至少應包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，另外，資源還可包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然資源和財務資源。
　　(二)人力資源
　　質量管理體系要求所有從事影響產品質量工作的人員應有能力勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當?shù)慕逃�、培訓、技能和�?jīng)驗。
　　組織應確定從事影響產品質量工作的人員應具有的必要能力，分析各崗位現(xiàn)有人員能力的實際狀況以及對能力的需求，確定現(xiàn)有的和要求的能力之間的差距。可確定所需的培訓。并對進行的培訓進行評價。(培訓四個階段：確定培訓需求、設計和策劃培訓、提供培訓和評價培訓結果)，應對培訓的四個階段進行監(jiān)視，以證實培訓過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。
　　意識教育是能力建設的重要內容，組織應確保所有員工能提高對所在崗位重要性和相關性的認識，以及知道如何在各自的崗位上為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。
　　(三)基礎設施
　　組織應確定、提供基礎設施并對其加以維護。
　　基礎設施指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系，特指為達到產品符合性所需要的基礎設施，包括：
　　1、建筑物、工作場所和相關的設施;
　　2、過程設備(硬件和軟件);
　　3、支持性服務(如運輸或通訊)。
　　(四)工作環(huán)境
　　工作環(huán)境指工作時所外的一組條件，特指為達到產品符合性所需的工作環(huán)境。
　　產品實現(xiàn)
　　熟悉產品實現(xiàn)所需的過程及控制要求
　　掌握設計和開發(fā)的概念及對其控制的要求
　　熟悉生產和服務提供的控制要求
　　五、產品實現(xiàn)
　　產品實現(xiàn)是指產品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產品質量的過程。產品實現(xiàn)所需的過程包括：與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、生產和服務的提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制等五大過程，這些過程又包括相應的一系列子過程。
　　(一)產品實現(xiàn)的策劃
　　組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)的需的過程。這里所說的策劃是指針對具體產品、項目或合同實現(xiàn)所需過程的策劃，在對產品實現(xiàn)進行策劃時，應考慮和確定以下內容：
　　1、產品的質量目標和要求;
　　2、針對產品確定過程、文件和資源的要求;
　　3、產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則;
　　4、為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
　　(二)與顧客有關的過程
　　包括：確定與產品有關的要求、評審與產品有關的要求以及與顧客溝通三個子過程。
　　1、確定與產品有關的要求
　　產品有關的要求包括產品本身，也包括與產品有關但非產品本身的要求。
　　在合同或協(xié)議中規(guī)定的與產品有關的要求。也包括沒有在合同或協(xié)議中規(guī)定但必須滿足的那些與產品有關的要求。
　　(1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;
　　(2) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
　　(3) 與產品有關的法律法規(guī)要求;
　　(4) 組織確定的任何附加要求。
　　2、評審與產品有關的要求
　　評審的目的是為了確保：
　　(1) 產品要求得到規(guī)定;
　　(2) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;
　　(3) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。
　　若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。
　　若顧客要求發(fā)生變更，則組織應確保;
　　(1) 相關文件得到更改;
　　(2) 相關人員知道已變更的需求。
　　3、顧客溝通
　　(1) 產品信息;
　　(2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改;
　　(3) 顧客反饋，包括顧客抱怨。