建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個(gè)步驟:
　　1.確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望
　　識(shí)別和確定顧客(市場(chǎng))需求，對(duì)一個(gè)組織而言，實(shí)質(zhì)是樹立一個(gè)正確的營銷觀念。一個(gè)組織生產(chǎn)的產(chǎn)品能否長期滿足顧客和市場(chǎng)的需求，在很大程度上取決于營銷質(zhì)量。營銷是一種以顧客和市場(chǎng)為中心的經(jīng)營思想，其特征是:一個(gè)組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷產(chǎn)品滿足顧客當(dāng)前需求，還要著眼于通過對(duì)顧客和市場(chǎng)調(diào)查分析和預(yù)測(cè)，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市場(chǎng)的未來需求。
　　2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
　　一個(gè)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。
　　質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個(gè)組織在質(zhì)量上的追求，對(duì)顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，但一個(gè)好的質(zhì)量方針必須有好的質(zhì)量目標(biāo)的支持。質(zhì)量目標(biāo)的主要要求應(yīng)包括:
　　(1)適應(yīng)性
　　質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點(diǎn)。
　　(2)可測(cè)量
　　方針可以原則一些，但目標(biāo)必須具體。這里講的可測(cè)量不僅指對(duì)事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定，也包括可感知的評(píng)價(jià)。通俗地說，所有制訂的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)該是可以衡量的。
　　(3)分層次
　　"最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)"。一個(gè)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)質(zhì)上是一個(gè)目標(biāo)體系。質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標(biāo)支持，組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有部門的具體目標(biāo)或舉措支持，只要每個(gè)員工都能完成本組織的目標(biāo)，就應(yīng)能實(shí)現(xiàn)本部門的目標(biāo)，能實(shí)現(xiàn)各部門的目標(biāo)，就能完成本組織的目標(biāo)。
　　(4)可實(shí)現(xiàn)
　　質(zhì)量目標(biāo)是"在質(zhì)量方面所追求的目的"。這就是說現(xiàn)在已經(jīng)做到或輕而易舉就能做到的不能稱為目標(biāo)；另一方面，根本做不到的也不能稱為目標(biāo)。一個(gè)科學(xué)而合理的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)該是在某個(gè)時(shí)間段內(nèi)經(jīng)過努力能達(dá)到的要求。
　　(5)全方位
　　即在目標(biāo)的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
　　3.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)
　　為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，組織應(yīng):
　　(1)系統(tǒng)識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程，包括一個(gè)過程應(yīng)包括哪些子過程和活動(dòng)。在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。
　　(2)用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字，科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關(guān)系。
　　(3)明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。
　　4.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源
　　這些資源主要包括:
　　(1)人力資源
　　選擇經(jīng)過適當(dāng)教育、培訓(xùn)、具有一定技能和經(jīng)驗(yàn)的人員作為過程的執(zhí)行者，以確保他們有能力完成過程要求。
　　(2)基礎(chǔ)設(shè)施
　　規(guī)定過程實(shí)施所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括工作場(chǎng)所、過程、設(shè)備(硬件和軟件)，以及通訊、運(yùn)輸?shù)戎С中苑��?wù)。
　　(3)工作環(huán)境
　　管理者應(yīng)關(guān)注工作環(huán)境對(duì)人員能動(dòng)性和提高組織業(yè)績的影響，營造一個(gè)適宜而良好的工作環(huán)境，既要考慮物的因素，也要考慮人的因素，或兩種因素的組合。
　　(4)信息
　　信息是一個(gè)組織的重要資源。信息可用來分析問題、傳授知識(shí)、實(shí)現(xiàn)溝通，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，促使組織持續(xù)發(fā)展，信息對(duì)實(shí)現(xiàn)"以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策"以及組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)都是必不可少的資源。
　　此外，資源還包括財(cái)務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源等。
　　5.規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法
　　根據(jù)術(shù)語定義，"有效性"是指"完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度":"效率"是指"達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系"。因此，過程的有效性和效率是指在投入合理資源的前提下，過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。為了確保過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動(dòng)和輸出的監(jiān)視和測(cè)量方法。這些方法包括檢驗(yàn)、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。
　　6.應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率
　　該條款是前述第五個(gè)問題的實(shí)施。確定過程的有效性和效率是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。
　　7.確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施
　　"防止不合格"包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格。質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)是"防止"。對(duì)不合格不僅要糾正，重要的是要針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，確定所應(yīng)采取的措施，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格不再發(fā)生，潛在的不合格不發(fā)生。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施
　　8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程
　　持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，而這種改進(jìn)是一種持續(xù)和永無止境的活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動(dòng)的終點(diǎn)，也是一個(gè)新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動(dòng)的起點(diǎn)。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式就是建立在以"顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"和"質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)"基礎(chǔ)上的。
　　上述八個(gè)步驟方法不能簡(jiǎn)單地理解為是一個(gè)工作程序，而是體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則，即:"過程方法"和"管理的系統(tǒng)方法"的應(yīng)用。