（三）質(zhì)量治理體系建立階段
　　1、編制質(zhì)量治理體系文件質(zhì)量治理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過(guò)建立貫徹質(zhì)量治理體系的文件來(lái)實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)質(zhì)量治理體系文件貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量治理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，質(zhì)量治理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量治理體系文件可用以展示質(zhì)量治理體系，證實(shí)其與顧客及第三方要求相符合。
　　質(zhì)量治理體系文件一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。
　　質(zhì)量治理體系文件由專門(mén)編寫(xiě)小組編寫(xiě)，編寫(xiě)順序可以：
　�。�1）自上面下進(jìn)行，即按質(zhì)量手冊(cè)——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫(xiě)；
　�。�2）自下而上地進(jìn)行；
　�。�3）采取中間突破的方法，即先編寫(xiě)程序文件。
　　首先應(yīng)對(duì)文件編寫(xiě)組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫(xiě)計(jì)劃，收集有關(guān)資料，編寫(xiě)組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫(xiě)組反饋，并共同討論修改意見(jiàn)之后，由編寫(xiě)組修改文件直至文件符合要求。
　　2、質(zhì)量治理體系文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量治理體系文件應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由最高治理者審批；程序文件應(yīng)由治理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，跨部門(mén)/多專業(yè)的文件由治理者代表審批。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量治理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量治理體系運(yùn)行前，可以通過(guò)考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。