實例：記錄（2.7.6）、規(guī)范（2.7.2）、圖樣、報告或標準。

注：

1、媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。

2、一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經常稱為“documentation”。

3、某些要求（2.1.2）與所有類型的文件有關，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。

2．7．2規(guī)范specification

闡明要求（2.1.2）的文件（2.7.1）。

注：某個規(guī)范可能與活動（如：過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或產品有關（2.4.2）（如：產品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。

2．7．3指南guideline

闡明推薦或建議的文件（2.7.1）。

2．7．4質量手冊qualitymanual

規(guī)定組織（2.3.1）質量管理體系（2.2.3）的文件（2.7.1）。

注；為了適應于組織的規(guī)模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。

2．7．5質量計劃qualityplan

規(guī)定用于特定情況的質量管理體系（2.2.3）要素和資源的文件（2.7.1）。

注；

1、通常，質量管理體系要素包括質量實踐、職責的分配和一組有序的活動。2、特定情況包括某一具體產品（2.4.2）、過程（2.4.1）、項目（2.4.6）或合同。

3、通常，質量計劃引用質量手冊（2.7.4）的部分內容或程序（2.4.8）文件。

4、質量計劃應與質量策劃（2.2.9）相區(qū)分。

2．7．6記錄record

闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件（2.7.1）。

注：質量記錄可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并提供驗證（2.8.4）、預防措施（2.6.4）和糾正措施（2.6.5）的證據。

2．8關于檢查的術語

2．8．1客觀證據objectiveevidence

支持事物存在或真實性的資料。

2．8．2檢驗inspection

通過觀察和判斷，必要時結合測量（2.10.1）、試驗所進行的符合性評價。

[ISO/IEC導則2]

2．8．3試驗test

對給定的產品（2。4。4）、過程（2。4。1）或服務（2。4。3），按照規(guī)定程序（2.4.8）確定其一個或多個特性（2.5.1）的技術作業(yè)。

[ISO/IEC導則2]

2．8．4驗證verification

規(guī)定要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據（2.8.1）的認定和提供。

注：

1．“已驗證”一詞被用于示相應的狀態(tài)：

2、認定可包括諸如下述活動，如；

——變換方法進行計算；

——將新設計與已證實的類似設計進行比較；

——進行試驗和證實；

——對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。

3、計量領域中，請查閱VIM。

2．8．5確認validation

特定預期使用或應用要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據的認定和提供（2.8.1）。

注：

1、“已確認”被用于相應的狀態(tài)。

2、使用條件可以是實際的或是模擬的。

2．8．6評審review

為了確保主題事項的適宜性、充分性、有效性（2.2.13）和效率（2.2.14），以達到規(guī)定的目標所進行的活動。

實例：管理評審、設計與開發(fā)（2.4.7）評審、顧客要求（2.1.2）評審和不合格評審。

2．9有關審核的術語

2．9．1審核audit

為獲得證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則（2.9.4）程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程（2.4.1）。

2．9．2審核方案auditprograme

在計劃的時間框架內要進行的一組審核（2.9.1）。

2．9．3審核范圍auditscope

某一組定審核（2.9.1）的深度及廣度。

注：范圍可由其所包含的因素的術語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程（2.4.1）。