實(shí)例：記錄（2.7.6）、規(guī)范（2.7.2）、圖樣、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)。

注：

1、媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。

2、一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱為“documentation”。

3、某些要求（2.1.2）與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范和記錄可以有不同的要求。

2．7．2規(guī)范specification

闡明要求（2.1.2）的文件（2.7.1）。

注：某個(gè)規(guī)范可能與活動(dòng)（如：過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或產(chǎn)品有關(guān)（2.4.2）（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。

2．7．3指南guideline

闡明推薦或建議的文件（2.7.1）。

2．7．4質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual

規(guī)定組織（2.3.1）質(zhì)量管理體系（2.2.3）的文件（2.7.1）。

注；為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。

2．7．5質(zhì)量計(jì)劃qualityplan

規(guī)定用于特定情況的質(zhì)量管理體系（2.2.3）要素和資源的文件（2.7.1）。

注；

1、通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實(shí)踐、職責(zé)的分配和一組有序的活動(dòng)。2、特定情況包括某一具體產(chǎn)品（2.4.2）、過(guò)程（2.4.1）、項(xiàng)目（2.4.6）或合同。

3、通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)（2.7.4）的部分內(nèi)容或程序（2.4.8）文件。

4、質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量策劃（2.2.9）相區(qū)分。

2．7．6記錄record

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（2.7.1）。

注：質(zhì)量記錄可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并提供驗(yàn)證（2.8.4）、預(yù)防措施（2.6.4）和糾正措施（2.6.5）的證據(jù)。

2．8關(guān)于檢查的術(shù)語(yǔ)

2．8．1客觀證據(jù)objectiveevidence

支持事物存在或真實(shí)性的資料。

2．8．2檢驗(yàn)inspection

通過(guò)觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量（2.10.1）、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。

[ISO/IEC導(dǎo)則2]

2．8．3試驗(yàn)test

對(duì)給定的產(chǎn)品（2。4。4）、過(guò)程（2。4。1）或服務(wù)（2。4。3），按照規(guī)定程序（2.4.8）確定其一個(gè)或多個(gè)特性（2.5.1）的技術(shù)作業(yè)。

[ISO/IEC導(dǎo)則2]

2．8．4驗(yàn)證verification

規(guī)定要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據(jù)（2.8.1）的認(rèn)定和提供。

注：

1．“已驗(yàn)證”一詞被用于示相應(yīng)的狀態(tài)：

2、認(rèn)定可包括諸如下述活動(dòng)，如；

——變換方法進(jìn)行計(jì)算；

——將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；

——進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；

——對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。

3、計(jì)量領(lǐng)域中，請(qǐng)查閱VIM。

2．8．5確認(rèn)validation

特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供（2.8.1）。

注：

1、“已確認(rèn)”被用于相應(yīng)的狀態(tài)。

2、使用條件可以是實(shí)際的或是模擬的。

2．8．6評(píng)審review

為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性（2.2.13）和效率（2.2.14），以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。

實(shí)例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（2.4.7）評(píng)審、顧客要求（2.1.2）評(píng)審和不合格評(píng)審。

2．9有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)

2．9．1審核audit

為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（2.9.4）程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程（2.4.1）。

2．9．2審核方案auditprograme

在計(jì)劃的時(shí)間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組審核（2.9.1）。

2．9．3審核范圍auditscope

某一組定審核（2.9.1）的深度及廣度。

注：范圍可由其所包含的因素的術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)，如：地理位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程（2.4.1）。