0引言

0.1總則

下述ISO9000族標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準備包括：

——ISO9000表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

——ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

——ISO9004提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。

——ISO19011提供管理和實施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。

上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量系標準，在國內(nèi)和國際貿(mào)易促進相互理解。

0.2質(zhì)量管理原則

為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。為實現(xiàn)質(zhì)量目標，應(yīng)遵循以下八項質(zhì)量管理原則：

（1）以顧客為中心

組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超顧客期望。

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并營造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。（3）全員參與

各級人員是組織之本，只的他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。

（4）過程方法

將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

（5）管理的系統(tǒng)方法

針對設(shè)定的目標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。

（6）持續(xù)改進

持續(xù)改進是組織的一個永恒目標。

（7）基于事實的決策方法

對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。（8）互利的供方關(guān)系

通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。

質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語

1范圍

本標準說明了質(zhì)量體系的基本性問題并規(guī)定了ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的術(shù)語，并表述了相關(guān)的基本原則。

本標準適用于：

1）通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；

3）產(chǎn)品的使用者；

4）就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達成共識的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機構(gòu)）；

5）評價組織原質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或處部人員和機構(gòu)（如：審核員、行政執(zhí)法機構(gòu)，認證機構(gòu)）；6）對組織質(zhì)量管理體系提出建議的內(nèi)部或外部人員；

7）制定相關(guān)標準的人員。

2術(shù)語和定義

本標準采用以下術(shù)語和定義。

本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并有其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所替代。例如：

產(chǎn)品（2.4.2）被定義為：“過程（2.4.1）中的結(jié)果”。

過程（2.4.1）被定義為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)”。如果術(shù)語過程（2.4.1）由它的定義所替代：

產(chǎn)品(2.4.2)則成為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)的結(jié)果”。

對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈〉中標出其適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)專家（2.9.12）〈審核〉。

2.1關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語

2.1.1質(zhì)量quality

產(chǎn)品（2.2.4）、體系（2.2.1）或過程(2.4.1)的一組固有特性滿足顧客(2.3.5)和其他相關(guān)方(2.3.7)要求(2.1.2)(2.5.1)的能力。

注：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

2.1.2要求requirement

0引言

0.1總則

下述ISO9000族標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準備包括：

——ISO9000表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

——ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

——ISO9004提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。

——ISO19011提供管理和實施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。

上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量系標準，在國內(nèi)和國際貿(mào)易促進相互理解。

0.2質(zhì)量管理原則

為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。為實現(xiàn)質(zhì)量目標，應(yīng)遵循以下八項質(zhì)量管理原則：

（1）以顧客為中心

組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超顧客期望。

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并營造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。（3）全員參與

各級人員是組織之本，只的他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。

（4）過程方法

將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

（5）管理的系統(tǒng)方法

針對設(shè)定的目標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。

（6）持續(xù)改進

持續(xù)改進是組織的一個永恒目標。

（7）基于事實的決策方法

對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。（8）互利的供方關(guān)系