（三）質(zhì)量管理體系建立階段
　　1、編制質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針；當情況改變時，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。
　　質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。
　　質(zhì)量管理體系文件由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：
　�。�1）自上面下進行，即按質(zhì)量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫；
　�。�2）自下而上地進行；考試用書
　�。�3）采取中間突破的方法，即先編寫程序文件。
　　首先應(yīng)對文件編寫組成員進行培訓(xùn)，接著制定編寫計劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。
　　2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由最高管理者審批；程序文件應(yīng)由管理者代表批準，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負責人審批，跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。