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      質(zhì)量工程師考試輔導(dǎo):質(zhì)量管理體系審核

      考試網(wǎng)(mcjgcyingcheng.com)  2009年7月10日  
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      1、質(zhì)量管理體系審核的主要概念:

        審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。中 華 考 試 網(wǎng)

        1)理解要點(diǎn):

       。1)審核是收集、分析和評價審核證據(jù)的過程;

        (2)審核是確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度的過程;

        (3)審核是系統(tǒng)地、獨(dú)立地、形成文件的過程;

       。4)審核可分為內(nèi)部審核和外部審核,內(nèi)部審核有時稱第一方審核,外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核;

       。5)審校還包括結(jié)合審核、聯(lián)合審核等其他類型的審核

        2)審核準(zhǔn)則

        審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。

        注;審枝準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

        理解要點(diǎn):

       。1)審核準(zhǔn)則是用作確定符合性的依據(jù);

       。2)審核準(zhǔn)則亦稱審核依據(jù);

       。3)審核準(zhǔn)則包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范;

       。4)針對一次具體的審核,審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。

        3)審核證據(jù)

        審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

        注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

        理解要點(diǎn):

       。1)審核證據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息,這些信息可通過文件的方式(如各種記錄)得到,也可通過陳述的方式(如面談)或現(xiàn)場觀察的方式獲取;源:考試網(wǎng)

        (2)審核證據(jù)是能夠證實的信息,不能證實的信息不能作為審核證據(jù);

        (3)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息;

       。4)審核證據(jù)可以是定性的,如員工的質(zhì)量意識,也可以是定量的,如電冰箱的冷藏溫度。

        4)審核發(fā)現(xiàn)

        審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

        注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會。

        理解要點(diǎn):

       。')審核發(fā)現(xiàn)是評價的結(jié)果。評價的對象是審核證據(jù),評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則;

       。2)評價的過程是將審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價:評價的結(jié)果可能是符合,也可能是不符合,因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則;

       。3)評價的結(jié)果不僅是符合或不符合,還可以識別改進(jìn)的機(jī)會,因此當(dāng)審棱目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進(jìn)的機(jī)會。

        5)審核結(jié)論

        審核結(jié)論:審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

        理解要點(diǎn):

       。1)審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果,而不是審核組的某個成員的審核結(jié)果;

       。2)審核結(jié)論僅是審校組的審核結(jié)果,未必是最終審核結(jié)果;

        (3)審核結(jié)論與審核目的有關(guān),審核目的不同,審核結(jié)論也不同;

       。4)審核結(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ),是在考慮了(包括系統(tǒng)地分析)所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,針對審核目的,所得出的綜合性、整體性評價。

        6)審核委托方

        審核委托方:要求審核的組織或人員。

        注:審核委托方可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審轅的任何其他組織。

        理解要點(diǎn):

       。1)審核委托方要求的事項是審核;

       。2)審核委托方可以是組織,也可以是人員;

       。3)審核委托方可以是要求對自己的管理體系進(jìn)行審核的受審核方;

       。4)審核委托方可以是要求對供方的管理體系進(jìn)行審核的顧客;

       。5)審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對某組織的管理體系進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如醫(yī)藥、食品、核能或其他機(jī)構(gòu));

       。6)審核委托方可以是,為使受審核組織的管理體系注冊,依據(jù)認(rèn)證合同有權(quán)要求對該受審核組織的管理體系進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu))。

        7)能力

        能力:經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

        理解要點(diǎn):

       。1)能力不僅包括應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng),還包括個人素質(zhì);

        (2)能力需要證實,包括個人素質(zhì)以及應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng),都需要得到證實o

        2、審核的目的和分類

        1)審核目的

        審核目的是確定審核應(yīng)完成什么,

       。1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。

       。2)評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

       。3)評價管理體系實現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。

        (4)識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。

        2)審核的分類

        按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核:

       。1)第一方審核,亦稱內(nèi)部審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,出于管理評審或其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

       。2)第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

       。3)第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,如提供是否符合GB/l9001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

        除上述分類外,審核還可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。

        體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

        依據(jù)審核的定義,質(zhì)量管理體系審核可定義為:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。

      來源:考試網(wǎng)-質(zhì)量工程師考試

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