產(chǎn)品設計和開發(fā)是產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵環(huán)B，它關系到企業(yè)的生存與發(fā)展，也是企業(yè)發(fā)8的基本要素和條件。高水平、高質量、高標①的設計和開發(fā)，既能充分滿足產(chǎn)品的固有《性和規(guī)范，又能為產(chǎn)品后續(xù)過程的實現(xiàn)(采③、生產(chǎn)、技術管理、檢測、檢測試驗設備的確8等)提供可靠的依據(jù)。好的產(chǎn)品設計，不僅8確保產(chǎn)品質量，滿足用戶的期望和要求。還可以為產(chǎn)品的市場開發(fā)打下很好的基礎。所以，對產(chǎn)品質量的控制應從設計階段開始，這是保證產(chǎn)品質量的一個重要手段。

　　一、存在問題

　　按照ISO9OO1：2000標準的要求，組織的新產(chǎn)品設計和開發(fā)過程分為7個階段，即策劃、輸入、輸出、評審、驗證、更改。這7個階段常見的問題有以下幾點。

　　1、有些組織在進行產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃時，對7個階段的界定不明確，常常忽略了不同專業(yè)間的接口與管理。各階段應做的工作也不具體，在評審、驗證、確認等階段中均未制定詳細的計劃。另外，對于不同的項目，經(jīng)常采用同一種科研設計模式，加長了研發(fā)周期，貽誤了市場商機。

　　2、有些組織在確定與產(chǎn)品要求有關的設計輸人時，其文件的完整性、規(guī)范性、準確性不到位，部分內容不具體、不明確，致使設計輸出文件的質量存在缺陷。

　　3、在設計評審階段，有些組織對輸出文件評審采用的方法單一或不當，影響了評審的有效性。

　　4、在設計驗證階段，有些組織的驗證方式與方法不當，沒有做到在驗證中識別問題并提出相應的糾正措施。有的組織甚至將新產(chǎn)品試制與"批投"混淆，未能在產(chǎn)品設計、工藝、工裝、圖紙、產(chǎn)品標準等技術文件的系統(tǒng)性、全面性、符合性方面進行驗證。

　　5、在產(chǎn)品設計確認階段，有些組織對新產(chǎn)品確認的目的不清晰、確認的要求不具體，造成確認后的技術文件不能指導生產(chǎn)井解決生產(chǎn)中遇到的技術問題。

　　6、有些組織對設計變更的評審、驗證、確認流于形式，未充分考慮設計更改對產(chǎn)品組件。部件、已交付產(chǎn)品、用戶及庫存產(chǎn)品的影響。

　　二、應對措施

　　1、設計策劃階段應采取的措施

　�、倭㈨椙皯�進行廣泛的市場調研和論證，在此基礎上進行產(chǎn)品定位，并確保了解用戶的期望與要求;掌握國家、行業(yè)的相關標準，滿足這些要求。

　　②確定產(chǎn)品開發(fā)的突破口，明確關鍵技術和難點。

　�、壑贫ㄔ敿毧尚械漠a(chǎn)品開發(fā)計劃，充分考慮項目的復雜性、難度、企業(yè)的能力、資源等因素，明確項目參與人員及各階段的具體任務和完成時間。

　�、茉谟媱澲忻鞔_評審、驗證、確認的方法、內容、時間和責任人。對人員的資格要求應在相應文件或計劃中明確，實現(xiàn)計劃的指導性與操作性。

　�、菝鞔_各階段設計小組間的信息傳遞方式及與其配合的部門和人員間的接口關系。

　　⑤如果屬于聯(lián)合開發(fā)，應明確與外部相關部門的溝通及控制方式。

　　2、設計輸人階段應采取的措施

　�、佼a(chǎn)品設計輸人要根據(jù)市場的需要和用戶的要求確定產(chǎn)品功能和性能方面的要求。

　�、谳斎艘�考慮現(xiàn)行的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求。

　　3、設計輸出階段應采取的措施

　�、僭O計輸出應滿足設計輸人的要求，包括對后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。

　�、诋敭a(chǎn)品無國家標準或行業(yè)標準時，應制定企業(yè)的產(chǎn)品標準，并充分考慮到技術指標的先進性。

　�、圯敵鑫募�中要考慮新產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用時，生產(chǎn)部門及用戶應重點考慮和注意的關鍵環(huán)節(jié)、生產(chǎn)過程質量控制點。

　�、茌敵鑫募�應具備統(tǒng)一性、完整性和有效性，使生產(chǎn)部門能夠依照設計輸出文件進行生產(chǎn)。

　�、葺敵鑫募�的格式應符合國家相關法規(guī)及標準。

　　4、設計評審階段應采取的措施

　�、侔凑招庐a(chǎn)品設計計劃的進度要求進行設計評審，根據(jù)不同類型的產(chǎn)品進行不同方式的評審。該評審可以在設計中的某個階段進行，也可以在設計輸出完成后進行。