71、進(jìn)行現(xiàn)場審查前審查組需要做哪些準(zhǔn)備工作？
　　在進(jìn)行現(xiàn)場審查之前，審查組要準(zhǔn)備好審查資料并召開預(yù)備會。
　　有關(guān)資料包括：
　�。�1）審查依據(jù)文件。與食品質(zhì)量安全許可證有關(guān)的法律法規(guī)、《實(shí)施細(xì)則》、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；
　　（2）審查工作文件。如審查計劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見表等；
　�。�3）企業(yè)申請材料。申請表及其他材料；
　�。�4）抽樣單、封條等。
　　召開預(yù)備會議。即明確審查進(jìn)度和審查要點(diǎn)，確定人員分工，強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律和審查人員守則等。
　　72、現(xiàn)場審查工作主要包括哪些？
　　現(xiàn)場審查工作是指審查組在現(xiàn)場進(jìn)行審查過程中的全部活動。現(xiàn)場審查主要審查質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面的內(nèi)容。審查組在現(xiàn)場審查合格后，要完成發(fā)證檢驗(yàn)樣品的抽取工作。
　　73、審查組開展現(xiàn)場審查工作的基本程序是什么？
　　審查組開展現(xiàn)場審查工作主要包括以下5個基本程序：
　�。�1）召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由審查組組長主持，介紹審查組成員，說明審查的內(nèi)容、審查計劃，并要求企業(yè)進(jìn)行必要的協(xié)助；說明審查組的工作紀(jì)律，將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負(fù)責(zé)人，明確企業(yè)有權(quán)對審查工作組的廉潔性和公正性進(jìn)行監(jiān)督。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況。
　�。�2）現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查的內(nèi)容按“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中的內(nèi)容進(jìn)行審查。審查組成員按照分工同時開展工作，將審查結(jié)果記錄在“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中。表達(dá)方式為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“暫不考核”4種。如果有的項目審查結(jié)果是“基本符合”或“不符合”，就要填寫“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不符合項報告”表，在表中寫清楚是什么項目不符合或有不足，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。同時要提出對不符合或有不足項的改進(jìn)意見。
　�。�3）產(chǎn)品抽樣。抽樣的樣品應(yīng)是企業(yè)的代銷產(chǎn)品，一般在成品庫內(nèi)進(jìn)行。樣品的抽樣方法、數(shù)量的等要求應(yīng)按各類食品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定進(jìn)行。填寫產(chǎn)品抽樣單，樣品封好后，由企業(yè)到規(guī)定時間內(nèi)安全送到指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
　　（4）審查組會議。確認(rèn)審查記錄，核對審查記錄的完整性；對分歧意見的討論和處理；草擬審查報告和審查結(jié)論。
　�。�5）末次會議�，F(xiàn)場具體審查工作完成以后，召開末次會議。會議由審查組全體成員及被審查的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)工作人員參加。會議由審查組組長主持，與企業(yè)就審查情況進(jìn)行溝通，指出不符合或不足的項目，向企業(yè)提出改進(jìn)建議。
　　74、對企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)主要審查什么內(nèi)容？
　　審查下列內(nèi)容是否符合要求：
　　（1）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。
　�。�2）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和產(chǎn)品檢驗(yàn)。對產(chǎn)品的最終質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
　�。�3）企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度，規(guī)定對有影響的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。
　�。�4）在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法，并嚴(yán)格實(shí)施。
　　（5）檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)人員能獨(dú)立行使職權(quán)。
　�。�6）企業(yè)應(yīng)制定管理職責(zé)文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
　�。�7）企業(yè)的質(zhì)量管理體系能根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進(jìn)，并保持現(xiàn)行有效。
　　75、對企業(yè)生產(chǎn)資源條件主要審查什么內(nèi)容？
　　審查下列內(nèi)容是否符合要求：
　　（1）廠房設(shè)計合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求。不同性質(zhì)場所能滿足各自的生產(chǎn)功能。生產(chǎn)車間環(huán)境整潔，車間地面和設(shè)備必須保持清潔。生產(chǎn)過程中使用的潤滑油、水不得滴漏于車間地面。應(yīng)定期清理設(shè)備中的滯留物料，防止霉變。設(shè)備和管道必須嚴(yán)密，防止液體溢漏。廠房具有足夠空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運(yùn)輸、衛(wèi)生清理、人員通行。
　�。�2）生產(chǎn)設(shè)備齊全有效，有從原料加工，生產(chǎn)，包裝，運(yùn)輸?shù)娜�部滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。
　�。�3）企業(yè)是否對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的管理。設(shè)備臺帳、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。設(shè)備維護(hù)應(yīng)保養(yǎng)完好，其性能和精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃，維修記錄齊全。
　�。�4）企業(yè)是否具備檢驗(yàn)設(shè)備及管理是否有效。化驗(yàn)室必須有能夠完成產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求的設(shè)備，計量器具應(yīng)有計量合格標(biāo)識，在有效期內(nèi)使用。計量器具的臺帳、送檢計劃、使用記錄齊全。
　　（5）企業(yè)是否具有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等重要崗位負(fù)責(zé)人，或由經(jīng)相關(guān)技能培訓(xùn)后合格的人員擔(dān)任，具有一定的企業(yè)管理和食品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，了解對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)付的責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有食品的專業(yè)知識，且有質(zhì)量管理知識。企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)考核合格，持證上崗。企業(yè)的工人應(yīng)有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件，對生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。企業(yè)應(yīng)對職工進(jìn)行定期的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查。企業(yè)建立職工的健康檔案，定期體檢。有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。
　　76、對企業(yè)技術(shù)文件管理主要審查什么內(nèi)容？
　　審查下列內(nèi)容是否符合要求：
　�。�1）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否合法有效。是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，若干企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
　�。�2）是否有原材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
　�。�3）是否有生產(chǎn)工藝流程圖及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書。
　�。�4）是否有各崗位操作規(guī)程。有適合自身實(shí)際情況又符合現(xiàn)行規(guī)章制度的質(zhì)量技術(shù)管理制度。
　�。�5）是否有專門部門或?qū)＃�兼）職人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量及技術(shù)文件管理。
　　77、企業(yè)采購質(zhì)量控制條件主要審查什么內(nèi)容？
　　審查下列內(nèi)容是否符合要求：
　　（1）采購制度是否健全。企業(yè)制定有原材料的質(zhì)量控制制度。企業(yè)如果是聯(lián)合體形式，且分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)生產(chǎn)食品產(chǎn)品的中間產(chǎn)品，由總公司再包裝生產(chǎn)，應(yīng)有中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制制度。
　�。�2）采購文件是否齊全。有采購文件記錄，如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。
　　（3）采購驗(yàn)證制度是否健全。有物資采購文件和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定動作，對進(jìn)廠的主要原材料進(jìn)行驗(yàn)證，提供檢驗(yàn)、驗(yàn)證記錄和報告以及接受或拒收的處理意見和審批手續(xù)。
　　78、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理主要審查什么內(nèi)容？
　　審查下列內(nèi)容是否符合要求：
　�。�1）工藝管理是否健全。企業(yè)應(yīng)有各車間管理制度；相對應(yīng)各車間量化的考核文件，對各車間的考核記錄，對不合格品的管理制度，有不合格品的控制程序，包括不合格品的鑒別、文件記錄、隔離、處理文件。
　�。�2）質(zhì)量控制點(diǎn)是否明確有效。應(yīng)對食品質(zhì)量安全的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)在工藝流程圖中明確標(biāo)出，在關(guān)鍵工序和關(guān)鍵工段的工人能嚴(yán)格操作，認(rèn)真記錄。因設(shè)備或其他原因中斷生產(chǎn)時，必須嚴(yán)格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標(biāo)準(zhǔn)按不合格產(chǎn)品處理。
　　79、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)條件主要審查什么內(nèi)容？
　　審查下列內(nèi)容是否符合條件要求：
　�。�1）檢驗(yàn)管理是否健全有效。企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要有獨(dú)立行使檢驗(yàn)的權(quán)利。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量保證檢驗(yàn)制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)對某些項目無檢驗(yàn)?zāi)芰�，是否與經(jīng)國家質(zhì)檢總局公布的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽定了委托檢驗(yàn)協(xié)議書。
　�。�2）過程檢驗(yàn)是否合理有效。企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)過程中對半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。做好檢驗(yàn)記錄。不合格的中間產(chǎn)品不交下段工序，嚴(yán)格按制度處理，處理后重新檢驗(yàn)。原料到廠后，企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定專人按抽樣規(guī)程檢驗(yàn)。不合格原料不用于生產(chǎn)。
　�。�3）出廠檢驗(yàn)是否健全有效。企業(yè)嚴(yán)格按產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品不出廠；檢驗(yàn)合格，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，準(zhǔn)予放行。
　�。�4）檢驗(yàn)設(shè)備的配備是否符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)過計量檢定并在有效期內(nèi)。檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、齊全。
　　80、在審查組實(shí)施現(xiàn)場審查工作的時間要求？
　　審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查所需時間，視企業(yè)的規(guī)模和申證單元的多少而定，一般情況下，對一個企業(yè)一個申證單元的審查時間不得超過兩天。審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查審查前要做好前期準(zhǔn)備工作盡量縮短現(xiàn)場審查時間。這樣有利于工作的高效率，減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)。