111、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)部審核”提出哪些要求？
　　這些要求包括：組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實施與保持。
　　組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序并形成文件，程序文件應(yīng)規(guī)定內(nèi)部審核方案的策劃；審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性；策劃和實施審核以報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求；受審區(qū)域的管理應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，對采取的措施的驗證結(jié)果的報告。
　　112、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對“過程的監(jiān)視和測量”目的和對象是什么？
　　過程的監(jiān)視和測量的對象主要是監(jiān)視和測量過程的能力、包括人、機、料、法、環(huán)諸多因素，其范圍包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，目的是為了證實過程策劃結(jié)果的能力，當(dāng)未能達到時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。
　　113、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何規(guī)定對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”？
　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足，同時規(guī)定這種監(jiān)視和測量不許依據(jù)策劃的安排進行，并在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進行。所謂策劃的安排亦即質(zhì)量計劃、檢驗計劃、檢驗規(guī)范、相關(guān)程序、接收準(zhǔn)則等。所謂適當(dāng)階段亦即產(chǎn)品的采購的驗證、最終產(chǎn)品或服務(wù)交付時。
　　標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
　　114、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對“不合格品”是指什么？
　　“不合格品”是指未滿足要求的產(chǎn)品。
　　115、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對“不合格品”進行控制？
　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限必須形成文件外，還可通過下列途徑，處置不合格品：
　�。�1）采取規(guī)定，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。
　�。�2）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。
　�。�3）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
　　116、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“數(shù)據(jù)分析”是指什么？
　　“數(shù)據(jù)分析”是指組織為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進，建立一套數(shù)據(jù)報告制度。數(shù)據(jù)分析包括數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理兩部分。
　　117、“數(shù)據(jù)收集”應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
　　數(shù)據(jù)收集內(nèi)容包括：
　�。�1）與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品不合格信息，不合格品率、顧客投訴、內(nèi)外損失成本等；
　　（2）與運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程運行的測量和監(jiān)視信息、產(chǎn)品的實現(xiàn)過程的能力、內(nèi)部審核結(jié)論、管理評審輸出、生產(chǎn)率、交貨期等。
　　118、“數(shù)據(jù)處理”常采用哪些方法？
　　鑒于數(shù)據(jù)具有波動性，但也有其規(guī)律性，通常統(tǒng)計技術(shù)從波動的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性。常用的統(tǒng)計技術(shù)有：因果圖、排列圖、直方圖、散布圖、控制圖、試驗設(shè)計和回歸分析等。
　　119、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出應(yīng)從哪幾個方面進行改進以保證質(zhì)量管理體系的有效性？
　　為確保法定管理體系的有效新，一般從以下幾個方面入手加以改進：
　�。�1）評審質(zhì)量方針；
　�。�2）評審質(zhì)量目標(biāo)，明確改進的方向；
　�。�3）對現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在發(fā)生的不合格），進行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會；（4）實施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)持續(xù)改進；
　　（5）組織管理評審。
　　120、ISO 9001；2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“糾正措施”是指什么？
　　“糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
　　121、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“糾正措施”的程度文件應(yīng)包括那些要求？
　　“糾正措施”程序文件一般要求包括：
　�。�1）評審不合格，其內(nèi)容包括體系運行方面的不合格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意顧客的抱怨和投訴；
　�。�2）確定產(chǎn)生不合格的原因；
　�。�3）評價為確保不合格不再發(fā)生需采取的措施；
　�。�4）確定并實施這些措施；
　�。�5）跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；
　　（6）評審糾正措施的有效性。
　　122、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“預(yù)防措施”是指什么？
　　“預(yù)防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
　　123、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“預(yù)防措施的程序文件”包括哪些要求？
　　“預(yù)防措施的程序文件”一般要求包括：
　�。�1）確定潛在的不合格并分析確定其原因；
　�。�2）評價為防止不合格發(fā)生所需的措施；
　　（3）確定并實施這些預(yù)防措施；
　�。�4）跟蹤并記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果；
　�。�5）評審所采取預(yù)防措施的有效性。