91、“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改涉及哪些方面？
　　共涉及到以下幾個(gè)方面：
　�。�1）顧客對(duì)產(chǎn)品要求的變更；
　�。�2）法律、法規(guī)的變動(dòng)；
　�。�3）因資源改變而引起的變更；
　�。�4）為提高競(jìng)爭(zhēng)能力而采取措施進(jìn)行的產(chǎn)品變動(dòng)。
　　92、如何控制“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改？
　　應(yīng)該控制如下幾個(gè)方面：
　�。�1）識(shí)別并確定更改的需要，明確更改的原因、更改的內(nèi)容；
　�。�2）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；
　　（3）進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)，尤其對(duì)產(chǎn)品影響程度較大的更改，須確定對(duì)更改的驗(yàn)證和確認(rèn)；
　�。�4）批準(zhǔn)確認(rèn)的更改，予以實(shí)施；
　　（5）對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施（包括更改信息的傳遞、更改的實(shí)施和相關(guān)的更改）予以記錄并保持。
　　93、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“采購產(chǎn)品”指的是什么？
　　“采購產(chǎn)品”是指直接作為組織的產(chǎn)品組成部分的采購品，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過程的分包項(xiàng)目，可以是有形或無形產(chǎn)品。
　　94、應(yīng)采取什么措施，確�！安少彯a(chǎn)品”符合規(guī)定要求？
　　采取的措施包括以下幾個(gè)方面：
　�。�1）根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并實(shí)施，以提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。
　　（2）在確定供方及所采購產(chǎn)品進(jìn)行控制的類型和程度時(shí)，應(yīng)充分考慮其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。
　�。�3）明確規(guī)定采購的要求，在采購規(guī)定中提供以下信息：
　�、佼a(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求。
　　②人員資格的要求。
　　③質(zhì)量管理體系的要求。
　　④采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，即實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。
　　95、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出對(duì)“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”應(yīng)進(jìn)行哪些控制活動(dòng)？
　　應(yīng)進(jìn)行以下幾個(gè)方面控制活動(dòng)：
　�。�1）對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃；
　�。�2）對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施確認(rèn)；
　�。�3）在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程對(duì)產(chǎn)品信息及其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；
　�。�4）對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；
　　（5）明確在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程內(nèi)需實(shí)施防護(hù)（包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、存儲(chǔ)和保護(hù)）的產(chǎn)品的類別和要求；
　　（6）對(duì)直接影響或過程測(cè)量的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制以保持其測(cè)量能力和測(cè)量要求的一致性。
　　96、 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行的“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”的受控條件是什么？
　　受控條件包括：
　�。�1）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；
　�。�2）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；
　�。�3）使用適宜的設(shè)備；
　�。�4）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；
　�。�5）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
　�。�6）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
　　97、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何對(duì)“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”進(jìn)行確認(rèn)？
　　確認(rèn)的規(guī)定包括以下幾個(gè)方面：
　�。�1）規(guī)定的過程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則（如制定焊接工藝評(píng)定準(zhǔn)則）；
　�。�2）規(guī)定過程所用生產(chǎn)（服務(wù)）設(shè)備或設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求以及對(duì)操作該過程的人員資格進(jìn)行鑒定的要求；
　�。�3）規(guī)定并實(shí)施特定的方法和程序；
　�。�4）規(guī)定記錄的要求并予以實(shí)施；
　�。�5）情況發(fā)生變更（如材料、設(shè)備、工藝變化）或需要時(shí)，對(duì)過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程的變更作出及時(shí)的反應(yīng)。
　　98、什么是標(biāo)識(shí)？分幾種？
　　“標(biāo)識(shí)”是指為了防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆或誤用，以及必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯所采用的標(biāo)記或標(biāo)志。
　　標(biāo)識(shí)分產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)兩鐘。
　　產(chǎn)品標(biāo)識(shí)用來識(shí)別產(chǎn)品特征，主要是反映產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、爐號(hào)、批號(hào)或地點(diǎn)、方向、位置等，主要目的是防止不同產(chǎn)品的混料或誤用。
　　狀態(tài)標(biāo)識(shí)主要反映監(jiān)視和測(cè)量的狀態(tài)，可以是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、待定等）或加工狀態(tài)（如正在加工、待加工、待處理等），也可以是服務(wù)狀態(tài)（如正在整理、已消毒等）或警示狀態(tài)（如高壓危險(xiǎn)、當(dāng)心地滑等），狀態(tài)標(biāo)識(shí)的主要目的是防止不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的混淆，不會(huì)含有不合格品。
　　99、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品”指的是什么？
　　可分兩種情況：
　　（1）如指產(chǎn)品表示，可以是標(biāo)牌、標(biāo)簽、色標(biāo)、指向等；
　　（2）如指狀態(tài)表示，則標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，可以是色標(biāo)、標(biāo)牌、印章、區(qū)域、標(biāo)簽及記錄等。
　　100、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“可追溯性”指的是什么？
　　“可追溯性”是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。