81、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出與“顧客溝通”安排是哪些？
　　安排大體包括：
　�。�1）通過市場調(diào)研了解顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息，用廣告、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品實(shí)樣等各種媒體和方式宣傳介紹組織提供的產(chǎn)品信息；
　�。�2）通過組織與顧客間的問詢以及合同或訂單簽定過程（包括對其修改過程）的處理，進(jìn)行溝通；
　�。�3）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，對顧客的反饋信息（包括顧客的投訴）進(jìn)行收集，了解顧客對組織提供產(chǎn)品的滿意程度。
　　82、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“設(shè)計(jì)和開發(fā)”指的是什么？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。
　　83、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)”包括哪些活動(dòng)？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”活動(dòng)主要包括：
　�。�1）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃；
　　（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)評審；
　�。�3）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；
　�。�4）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)；
　�。�5）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制。
　　84、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”應(yīng)明確哪些內(nèi)容？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”內(nèi)容包括：
　�。�1）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；
　�。�2）適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
　�。�3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。
　　85、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)”有哪些輸入內(nèi)容？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”輸入內(nèi)容包括：
　　（1）與產(chǎn)品有關(guān)的功能和性能方面的要求；
　�。�2）國際、國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求；
　�。�3）相關(guān)的法律法規(guī)要求；
　�。�4）過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的有關(guān)設(shè)計(jì)要求和信息；
　　（5）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。
　　86、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)”有哪些輸出內(nèi)容？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”輸出內(nèi)容包括：
　�。�1）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；
　�。�2）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息；
　�。�3）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；
　�。�4）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。
　　87、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的評審？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的評審是指在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，采用會議或傳閱的方式，針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃安排、評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的適宜性、充分性和有效性，識別存在的問題的活動(dòng)。
　　88、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的驗(yàn)證？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的驗(yàn)證是指在設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出時(shí)，采用試驗(yàn)、計(jì)算、對比、文件發(fā)布前的評審形式，對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（如文件、圖紙樣本等）進(jìn)行證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求的活動(dòng)。
　　89、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的確認(rèn)？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的確認(rèn)是指在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前采用試用或模擬方式，對向顧客提供的產(chǎn)品，進(jìn)行證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的活動(dòng)過程。
　　90、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改？
　　“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改是指對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的更改，而設(shè)計(jì)開發(fā)輸出一般是形成文件的設(shè)計(jì)成果，是指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)（如采購、生產(chǎn)制造、測量等）的有關(guān)規(guī)范。