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      質(zhì)量綜合輔導(dǎo):ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)知識問答(一)

      考試網(wǎng)(mcjgcyingcheng.com)  2008年5月26日  
        1、什么是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)?
        “ISO 9000族”是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardiztion),簡稱ISO)在1994年提出的概念,是指“由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC 176)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它并不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。
        2、2000版ISO 9000組標(biāo)準(zhǔn)包括哪些核心部分?
       。1)ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。
        (2)ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。
        (3)ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南,目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。
        (4)ISO 19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。
        3、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是如何發(fā)展起來的?
        國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC 176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量 術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn),1987年發(fā)布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)  選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 9002《質(zhì)量體系 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。以上6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱為ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,立即在全世界引起了強(qiáng)烈的反響。
        1994年ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,并提出了“ISO 9000族”的概念。為了適應(yīng)不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的需要,1994版的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),已達(dá)到27項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和文件,它分成術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改稀①|(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)五類。
        4、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用前景如何?
        ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)已被全世界150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn),并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域,有50多個國家和地區(qū)建立了質(zhì)量體系認(rèn)證制度,獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)已超過了34萬家。
        5、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為什么要經(jīng)常修改?
        為了提高組織的運(yùn)作能力,提供有效的方法;增進(jìn)國際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。
        6、2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)怎樣?
        2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報告 小冊子ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012(測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求) ISO/TR 10006 ISO/TR 10007 ISO/TR 10013 ISO/TR 10014 ISO/TR 10015 ISO/TR 10017 .質(zhì)量管理原則。選擇和使用指南。小型企業(yè)的應(yīng)用
        7、ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么?
        ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》表述了ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識,并確定了相關(guān)的術(shù)語。
        該標(biāo)準(zhǔn)明確了幫助組織獲得持續(xù)成功確定的質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,是組織改進(jìn)業(yè)績的框架,也是ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。它表述了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),體現(xiàn)了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體應(yīng)用。
        該標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語共80個詞條,分成10個部分,闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所有質(zhì)量術(shù)語的含義。用較通俗的語言進(jìn)行表述,將概念之間相互的關(guān)系用概念圖的形式表達(dá),以幫助使用者比較形象地理解概念、術(shù)語和定義之間相互作用和關(guān)系,完整地掌握他們之間的內(nèi)涵。
        8、ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么?
        ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系  要求》標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求,供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適應(yīng)法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。組織可通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及保證符合顧客和適應(yīng)法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。組織可統(tǒng)管體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增進(jìn)顧客滿意。
        該標(biāo)準(zhǔn)取代了ISO 9001:1994、ISO 9002:1994和ISO 9003:1994成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。它可用于內(nèi)部和外部(第二方或第三方)評價組織滿足組織自身要求和顧客及法律法規(guī)要求的能力。當(dāng)組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時,可以考慮刪減。刪減僅限于該標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中那些不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合此標(biāo)準(zhǔn)。
        9、ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么?
        ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),幫助組織用有效和高校的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的整體業(yè)績和能力,從而使組織獲得成功。
        該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO 9001要求的指南和建議,不用于認(rèn)證或合同的目的,也不是ISO 9001的實(shí)施指南。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響,無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。
        該標(biāo)準(zhǔn)取代了ISO 9004-1:1994、ISO 9004-2:1994、ISO 9004-3:1994、ISO 9004-4:1994.
        10、ISO 19011:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么?
        ISO 19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則,為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的實(shí)施以及對質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于運(yùn)行質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系的組織,指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。

      來源:考試網(wǎng)-質(zhì)量工程師考試

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