(一)體系、管理體系和質(zhì)量管理體系
　　2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用，是"幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系"�？梢哉J(rèn)為:不了解體系，就不能理解標(biāo)準(zhǔn)，更不能建立和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系。 
　　在管理領(lǐng)域，體系和系統(tǒng)并無嚴(yán)格區(qū)別，既可稱為體系，也可稱為系統(tǒng)。2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)將兩者視為同義詞，所以，質(zhì)量管理體系，也就是質(zhì)量管理系統(tǒng)；系統(tǒng)科學(xué)的有關(guān)理論，同樣可用來研究質(zhì)量管理體系。 
　　質(zhì)量管理原則之一"管理的系統(tǒng)方法"強(qiáng)調(diào):"將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。" 
　　研究體系(系統(tǒng))的主要"工具"是系統(tǒng)工程。系統(tǒng)工程是以系統(tǒng)為對(duì)象的一門跨學(xué)科的邊緣科學(xué)，是對(duì)所有系統(tǒng)都具有普遍意義的一種現(xiàn)代化管理技術(shù)，也是研究和解決復(fù)雜問題的有效手段。 
　　體系(系統(tǒng))可以說無所不在，大到宇宙、太陽系、社會(huì)，小到企業(yè)、產(chǎn)品和過程，都可視為一個(gè)體系(系統(tǒng))。人們總是通過體系認(rèn)識(shí)自然，了解社會(huì)。成功的管理者總是通過體系(系統(tǒng))去管理組織，通過體系(系統(tǒng))一來提高管理效率和總體業(yè)績。 
　　在系統(tǒng)理論中，將體系(系統(tǒng))的組成部分稱為體系的單元或元素，當(dāng)體系的組成部分不很明確或組成部分?jǐn)?shù)量較多時(shí)，我們習(xí)慣將組成部分稱為"要素"，以強(qiáng)調(diào)體系中的主要元素。 
　　ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)將體系(系統(tǒng))、管理體系和質(zhì)量管理體系三個(gè)術(shù)語定義為: 
　　體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 
　　管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的的體系。 
　　質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 
　　根據(jù)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)約定的術(shù)語替代規(guī)則，管理體系是:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的"相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素"。 
　　同樣質(zhì)量管理體系中的"管理體系"也可用管理體系的定義所替代。 
　　不難看出，質(zhì)量管理體系和管理體系都具有術(shù)語"體系"的所有屬性，其實(shí)質(zhì)都強(qiáng)調(diào)"相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素"，而質(zhì)量管理體系還具有管理體系的屬性。 
　　從定義可看出，質(zhì)量管理體系具有以下特征: 
　　(1)具有(在質(zhì)量方面)指揮、控制組織的管理特征。 
　　(2)在建立和實(shí)現(xiàn)(質(zhì)量)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征。 
　　(3)與組織的其他管理體系一樣，其組成要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。 
　　(二)質(zhì)量管理體系的主要特性 
　　1.總體性 
　　盡管組成體系的各要素在體系中都有自己特定的功能或職能，但就體系總體而言，系統(tǒng)的功能必須由系統(tǒng)的總體才能實(shí)現(xiàn)。體系的總體功能可以大于組成體系各要素功能之和，或具有其要素所沒有的總體功能。 
　　體系和要素是辯證的統(tǒng)一。以汽車發(fā)動(dòng)機(jī)為例，它本身即可以作為一個(gè)"系統(tǒng)"，而在研究對(duì)象是汽車時(shí)，發(fā)動(dòng)機(jī)這個(gè)系統(tǒng)就轉(zhuǎn)化為汽車這個(gè)體系中的一個(gè)"要素"。 
　　2.關(guān)聯(lián)性 
　　組成體系的要素，既具獨(dú)立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之間同樣存在這種"相互關(guān)聯(lián)或相互作用"的關(guān)系。過程控制，特別是統(tǒng)計(jì)過程控制的任務(wù)之一就是識(shí)別、控制和利用"要素"之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。如:由于日本的一些企業(yè)采用了"三次設(shè)計(jì)"(系統(tǒng)設(shè)計(jì)、參數(shù)設(shè)計(jì)、容差設(shè)計(jì))，充分利用了有關(guān)參數(shù)之間的關(guān)聯(lián)作用(統(tǒng)計(jì)上稱"交互作用")，從而做到了能用次于美國的元器件組裝優(yōu)于美國的整機(jī)。相反，如果對(duì)要素之間的關(guān)聯(lián)性不加識(shí)別和控制，就有可能造成不良后果。又如:在設(shè)計(jì)更改中，如果只考慮更改部位的合理性，而不考慮更改對(duì)其他部件和整機(jī)的影響，這在客觀上就有可能"制造"了一個(gè)質(zhì)量隱患。 
　　3.有序性 
　　所謂有序性，通俗地講，就是將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標(biāo)的每個(gè)人在認(rèn)識(shí)上完全一致，但必須使他們的行為做到井然有序。體系功能的有效性，不僅取決于要素(內(nèi)在)的作用，在一定程度上也取決于有序化程度，而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過程復(fù)雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。 
　　為了做到有序性，可以編制一個(gè)經(jīng)過優(yōu)化了的形成文件的程序，以規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，由誰來做，如何做，在什么時(shí)間、什么場(chǎng)合做等。對(duì)于一些約定俗成的活動(dòng)，只要大家能習(xí)慣地遵循，也不一定通過編制文件來達(dá)到有序化。 
　　4.動(dòng)態(tài)性 
　　所謂動(dòng)態(tài)性，是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)。 
　　應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，體系的結(jié)構(gòu)(包括其管理職責(zé))總是相對(duì)保守和穩(wěn)定的因素，而市場(chǎng)和顧客的需求則是相對(duì)活躍和變化的因素，一般而言，前者總是落后于后者，但又必須服從于或適應(yīng)于后者。為了保持體系的動(dòng)態(tài)平衡，為了使體系能適應(yīng)于市場(chǎng)和顧客的不斷變化的需求。這就要求一個(gè)組織不僅應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的需求以滿足顧客的要求，而且應(yīng)當(dāng)理解顧客未來的需求和爭(zhēng)取超越顧客的期望。