《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，可簡稱為《規(guī)范》或GMP，是一個優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準，或者說GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理的辦法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫。GMP可直譯為"優(yōu)良的生產(chǎn)實踐"。GMP自問世以來，至今已有一百多個國家實行了GMP制度。