質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項

一、質(zhì)量管理體系（標準條款：４）

1、質(zhì)量手冊（標準條款4.2.2）

（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。

（2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。

（3）對標準的剪裁不合理。

（4）質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

（5）質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。

（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。

（7）程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

（8）質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用

2、文件控制（標準條款4.2.3）

（1）程序沒涉及失效文件的控制。

（2）外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。

（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。

（4）發(fā)布的文件無批準人。

（5）不能識別文件的修訂狀態(tài)。

（6）未標識保存的作廢文件。

（7）外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。

（8）未對文件進行定期評審。

（9）文件的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。

（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

（13）現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。

3、記錄控制（標準條款4.2.4）

（1）供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。

（2）未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

（3）質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

（4）質(zhì)量記錄未規(guī)定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

（5）質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。

二、管理職責(zé)（標準條款：5）

1、管理承諾（標準條款5.1）

（1）最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。

（2）組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標各有各的理解。

（3）資源配置不足，檢驗人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。

2、以顧客為關(guān)注焦點（標準條款5.2）

（1）拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。

3、質(zhì)量方針（標準條款5.3）

（1）質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標的關(guān)系不明確。

（2）下級人員不清楚質(zhì)量方針。

（3）拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。

（4）有的部門也制訂了質(zhì)量方針。

4、質(zhì)量目標（標準條款5.4.1）

（1）質(zhì)量目標的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

（2）質(zhì)量目標與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

（3）質(zhì)量目標無可測量性。

（4）質(zhì)量目標的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。

5、質(zhì)量管理體系策劃（標準條款5.4.2）

（1）對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。

（2）更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。

6、職責(zé)和權(quán)限（標準條款5.5.1）

（1）人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。

（2）不清楚由準決定或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）