(3)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，并滿足以下要求:
①滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；
②給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；
�、郯蛞卯a(chǎn)品接收準(zhǔn)則；
�、芤�(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。
(4)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審組織應(yīng)依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行評(píng)審，這種評(píng)審應(yīng)是系統(tǒng)的，以便達(dá)到以下目的:
�、僭u(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
�、谧R(shí)別任何問題并提出必要的措施。
(5)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
組織應(yīng)依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。
(6)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
組織應(yīng)依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足以下要求:
�、贊M足規(guī)定的使用要求；
�、跐M足已知的預(yù)期用途的要求。
只要可行，組織應(yīng)在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前完成對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。
根據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求可以看出，有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)是否都要進(jìn)行、何時(shí)進(jìn)行、如何進(jìn)行，都要依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排進(jìn)行，不僅再次體現(xiàn)了策劃的重要性，也說明了設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排依產(chǎn)品的不同而會(huì)有簡(jiǎn)單和復(fù)雜之分。組織應(yīng)重視對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，依據(jù)策劃的結(jié)果確定該產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)開展的活動(dòng)。
(7)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改
設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要是指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果(包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段)的更改。組織應(yīng)首先對(duì)這種更改加以識(shí)別，包括更改的內(nèi)容和范圍，更改的必要性和可行性，并保持記錄。在識(shí)別更改的基礎(chǔ)上，適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括評(píng)價(jià)這種更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品所帶來的影響，以確定更改的適宜性、合理性、有效性。
