設(shè)計和開發(fā)
“設(shè)計和開發(fā)”是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。
根據(jù)對“設(shè)計和開發(fā)”所下的定義，需要特別說明或強調(diào)的是:
第一、設(shè)計和開發(fā)包括產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、過程設(shè)計和開發(fā)、體系設(shè)計和開發(fā)，標準對設(shè)計和開發(fā)的要求是針對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；
第二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)必須滿足標準對設(shè)計和開發(fā)的要求，過程設(shè)計和開發(fā)可以按標準中明確的設(shè)計和開發(fā)的要求對過程設(shè)計開發(fā)進行控制，也可以根據(jù)對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求對過程設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，關(guān)鍵是要確保過程設(shè)計和開發(fā)有能力實現(xiàn)所策劃的結(jié)果；
第三、對某些組織而言，特別是那些向顧客提供服務(wù)的組織，往往產(chǎn)品和過程之間如爆破、服務(wù)(產(chǎn)品)和服務(wù)提供(過程)之間如旅游并沒有明確的界限或難以界定。若出現(xiàn)上述情況，對該組織而言，無論是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)還是過程設(shè)計和開發(fā)，都必須滿足標準對設(shè)計和開發(fā)的要求；
第四、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程，即產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)包括將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品規(guī)定的特性的一組過程或?qū)⒁筠D(zhuǎn)換為產(chǎn)品規(guī)范的一組過程，后者在以前往往不被視為設(shè)計和開發(fā)�；谑袌龈偁幒蜐M足顧客的需要，一些企業(yè)制定新的產(chǎn)品標準，一些服務(wù)組織出臺新的服務(wù)規(guī)范，這些過程也應(yīng)視為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，服務(wù)設(shè)計和開發(fā)，也應(yīng)按照標準對設(shè)計和開發(fā)的要求進行控制。
(1)設(shè)計和開發(fā)策劃
組織在對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行策劃時應(yīng)確定以下內(nèi)容:
�、僭O(shè)計和開發(fā)階段；
�、谶m合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
�、墼O(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。
組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，確保有效溝通，明確職責分工。組織對設(shè)計和開發(fā)應(yīng)進行控制。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出在適當時應(yīng)予以更新。
(2)設(shè)計和開發(fā)輸入
設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)，組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入。這些輸入至少應(yīng)包括:
①功能和性能要求；
②適用的法律法規(guī)要求；
③適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；
④設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。
組織應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保這些輸入對與產(chǎn)品有關(guān)的要求而言是充分與適宜的。
