產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
　　產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程包括:與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制等五大過程，這些過程又包括相應(yīng)的一系列子過程。
　　(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
　　組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要活動(dòng)，構(gòu)成了質(zhì)量管理的一部分。最高管理者的一項(xiàng)重要職責(zé)就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。這里所說的策劃是針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)考慮和確定以下內(nèi)容:
　　(1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；
　　(2)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；
　　(3)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；
　　(4)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
　　從上述可以看出，雖然對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需各過程沒有提出有關(guān)文件方面的要求，但并不是不需要文件，而是要求組織通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃來考慮、確定文件的需求，包括文件的數(shù)量、類型等。文件的產(chǎn)生應(yīng)在策劃之后，而不是在策劃之前，文件是策劃的結(jié)果之一。策劃是一個(gè)過程，策劃的輸出可以采用各種形式，可以是一種文件形式，也可以非文件的形式存在。組織應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和需要選擇更適合其運(yùn)作方式的某種形式。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，但質(zhì)量計(jì)劃卻是通常采用的一種策劃輸出的形式。
　　(二)與顧客有關(guān)的過程
　　與顧客有關(guān)的過程包括確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求以及與顧客溝通三個(gè)子過程。
　　1.確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求
　　與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括對(duì)產(chǎn)品本身的要求，也包括與產(chǎn)品有關(guān)但非產(chǎn)品本身的要求。組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求，包括在合同或協(xié)議中規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，也包括沒有在合同或協(xié)議中規(guī)定但也必須滿足的那些與產(chǎn)品有關(guān)的要求。
　　具體地說，組織至少應(yīng)確定下列與產(chǎn)品有關(guān)的要求:
　　(1)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；
　　(2)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
　　(3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；
　　(4)組織確定的任何附加要求。
　　2.評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求
　　組織在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，應(yīng)對(duì)上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的目的是為了確保:
　　(1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；
　　(2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決；
　　(3)組織有能力滿足規(guī)定的要求。
　　若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應(yīng)在接受顧客要求前對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
　　若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保:
　　(1)相關(guān)文件得到更改；
　　(2)相關(guān)人員知道已變更的需求。
　　3.顧客溝通
　　顧客溝通與內(nèi)部溝通都是存在于組織之中的信息傳遞的重要過程。組織應(yīng)加強(qiáng)與顧客溝通過程的控制，確定并實(shí)施與顧客溝通的安排，包括計(jì)劃和措施。這些安排應(yīng)對(duì)獲得以下信息是有效的:
　　(1)產(chǎn)品信息；
　　(2)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；
　　(3)顧客反饋，包括顧客抱怨。