質(zhì)量管理體系的基本要求
GB/T 19001—2000《質(zhì)量管理體系—要求》規(guī)定了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求，本節(jié)詳細(xì)描述了這些要求，省略了引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義的描述。
一、范圍
(一)總則
任一組織都有其質(zhì)量管理體系，或在客觀上都存在質(zhì)量管理體系，組織根據(jù)其對(duì)質(zhì)量管理體系的不同需要，都會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系提出各自的要求。GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn))為有下列需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求。
(1)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；
(2)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。
(二)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用
標(biāo)準(zhǔn)所提出的所有要求都是為了滿足組織上述兩項(xiàng)需求而規(guī)定的，對(duì)所有要求的理解和實(shí)施應(yīng)基于組織的上述兩項(xiàng)需求。所有要求對(duì)各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織都是適用的。當(dāng)某一組織因其產(chǎn)品的特點(diǎn)等因素而不適用其中某些要求時(shí)，可以考慮對(duì)這些不適用的要求進(jìn)行刪減。
當(dāng)某一組織擬通過(guò)GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證或擬聲明符合GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，又因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而需要考慮對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的某些不適用的要求進(jìn)行刪減時(shí)，這種刪減必須符合GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減的條件。
GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減的條件包括:
(1)范圍:刪減的內(nèi)容僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的范圍；
(2)能力:刪減后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；
(3)責(zé)任:刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。
二、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求
(一)質(zhì)量管理體系總要求
質(zhì)量管理體系總要求包括5個(gè)方面的要求:
(1)符合:質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求；
(2)文件:質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件；
(3)實(shí)施:質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施；
(4)保持:質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持；
(5)改進(jìn):質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)積極采用過(guò)程方法，按下列過(guò)程建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意:
(1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；
(2)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
(3)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
(4)確�？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；
(5)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
(6)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
上述過(guò)程體現(xiàn)了“PDCA”方法，組織應(yīng)按本節(jié)所提出的要求管理這些過(guò)程。
若存在影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系中明確對(duì)這類外包過(guò)程的控制，并確保對(duì)外包過(guò)程的控制滿足標(biāo)準(zhǔn)所提出的相應(yīng)要求
