八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn)
1. 如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？
2. 是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？
3. 組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？
4. 監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？
5. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？
6. 組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？
7. 測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？
8. 是否保存在校準(zhǔn)的記錄？
9. 是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？
10. 對(duì)組織無(wú)法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可?
11. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比如:來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持？
12. 產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？
13. 是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試？
14. 全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？
15. 是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？
16. 緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？
17. 當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開(kāi)具過(guò)《停工生產(chǎn)單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書(shū)面程序？
18. 對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？
19. 對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過(guò)顧客同意？
20. 當(dāng)不合格品在交貨或開(kāi)始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？
21. 返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)人員容易得到嗎？
22. 當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？
23. 組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？
24. 是否制定了預(yù)防措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？
25. 是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？
26. 產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？
27. 是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？
28. 對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？
29. 是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？
30. 對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？
31. 是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？
32. 對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？
33. 是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？
34. 當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？
35. 當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來(lái)源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？
36. 當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？
37. 在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？