質(zhì)量管理體系審核

1、 掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)

● 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

● 審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。

● 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

● 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

● 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

● 審核委托方：要求審核的組織或人員。

● 能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。

2、 了解質(zhì)量管理體系審核的目的和分類

● 審核目的：(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;(2)評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;(3)評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性;(4)識(shí)別管理體系現(xiàn)在的改進(jìn)方面。

● 審核分類：(1)第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。(2)第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行;(3)第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

3、 了解質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)及主要內(nèi)容

●主要內(nèi)容：(1)審核的啟動(dòng)：①指定審核組長(zhǎng);②確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則;③確定審核的可行性;④選擇審核組;(2)文件評(píng)審的實(shí)施;(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備：①編制審核計(jì)劃;②審核組工作分配;③準(zhǔn)備工作文件;(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施：①舉行首次會(huì)議;②審核中的溝通;③信息的收集和證實(shí);④形成審核發(fā)現(xiàn);⑤準(zhǔn)備審核結(jié)論;⑥舉行末次會(huì)議;(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);(6)審核的完成

4、 熟悉質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

●(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng);(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心;(3)審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);(4)當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束;而頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止;(5)糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng);(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。

質(zhì)量認(rèn)證

(一) 合格評(píng)定

1、熟悉合格評(píng)定的概念和分類

合格評(píng)定是指對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng)。世界貿(mào)易組織關(guān)于貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(WTO/TBT)更明確的指出了合格評(píng)定是指“為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng)”。合格評(píng)定包括認(rèn)證和認(rèn)可。

2、了解認(rèn)可的概念和分類

認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)”。

3、掌握認(rèn)證的概念和分類

認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)”：(1)認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng);(2)認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系;(3)認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn);(4)認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對(duì)象符合認(rèn)證的依據(jù)。

(二) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

1、 掌握產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定，并通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。

2、 了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展P64

3、 了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型

主要類型：(1)型式試驗(yàn);(2)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn);(3)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn);(4)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場(chǎng)上購(gòu)買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取;(5)型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)定，再加認(rèn)證后監(jiān)督;(6)只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可;(7)對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);(8)百分之百檢驗(yàn)。

4、 掌握我國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)志

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(CCC)(圖2.4.1)、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(2.4.2)、中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(2.4.3或2.4.4)、中國(guó)飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(2.4.5)、中國(guó)能源效率標(biāo)識(shí)(2.4.6)

(三) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

1、掌握質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過(guò)頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊(cè)。

2、了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展P66

3、掌握認(rèn)證認(rèn)可條例中的有關(guān)規(guī)定

2003年9月3日由國(guó)務(wù)院公布、11月1日施行的《人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定，國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制;認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開(kāi)公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則;未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng);國(guó)家對(duì)必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn);從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng);認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等，這標(biāo)志著我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可(包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證)進(jìn)入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時(shí)期。

4、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)系

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)照表

項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證

對(duì)象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系

獲準(zhǔn)認(rèn)可條件(1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求;(2)制造廠質(zhì)量保證能力(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定)質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001)和必要的補(bǔ)充要求

證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū);產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書(shū);體系認(rèn)證標(biāo)志

證明的使用證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書(shū)和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳

性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿

5、 了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)及內(nèi)容

主要活動(dòng)：(1)認(rèn)證的申請(qǐng)與受理;(2)審核的啟動(dòng);(3)文件評(píng)審;(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備;(5)

現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施;(6)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布;(7)糾正措施的驗(yàn)證;(8)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);(9)監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。