內(nèi)容：

　　1、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

　　2、ISO9000族標準的由來和發(fā)展。

　　3、ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)和特點。

　　重點內(nèi)容：

　　1、過程的方法的概念。

　　2、文件的價值

　　3、2000版的ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)和特點。

　　一、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

　　4、過程方法

　　任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

　　為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。

　　系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

　　應鼓勵采用過程方法管理組織。過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)性，使組織獲得最大收益，并促進組織以顧客為關(guān)注焦點，不斷提高顧客滿意程度。組織應識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現(xiàn)組織的目標。這些過程包括與管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量有關(guān)的過程。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

　　(1)為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。

　　(2)質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。

　　(3)質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極影響。

　　6.最高管理者

　　在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。

　　7.文件

　　(1)文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進;②提供適宜的培訓;③重復性和可追溯性;④提供客觀證據(jù);⑤評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

　　文件的形成本身并不是目的。文件的形成是個過程，是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項增值的活動。

　　(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括：質(zhì)量手冊(向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件)質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣、記錄、表格

　　8、質(zhì)量管理體系評價

　　質(zhì)量管理體系基于過程，在評價的過程中，提出如下四個基本問題：

　　1)、過程是否被識別并適當?shù)囊?guī)定

　　2)職責是否得到實施和保持

　　3)程序是否得到實施和保持

　　4)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。

　　質(zhì)量管理體系的評價的方式包括質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。

　　9持續(xù)改進

　　持續(xù)改進的目的就是增強顧客和其他相關(guān)方的滿意。

　　持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可以采取以下的步驟：分析現(xiàn)狀確定目標尋找解決辦法選擇辦法實施辦法測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果正式采納規(guī)定(必要時)，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。

　　10、統(tǒng)計技術(shù)的作用

　　應用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。