ISO9000質量管理體系

　　其他標準

　　ISO9000基本原理和術語

　　ISO9001質量管理體系－要求

　　ISO9004質量管理體系－業(yè)績改進指南

　　ISO19011質量和環(huán)境審核指南

　　ISO9000標準產(chǎn)生于80年代后期的西方，其質量管理經(jīng)歷了從針對產(chǎn)品、以層層把關為主的檢驗質量管理，到針對工序、以預防為主的統(tǒng)計質量管理和針對體系、以不斷改進為目的的全面質量管理的三個階段，發(fā)展到ISO9000較為完善的理論體系。

　　ISO9000是由國際標準化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力，總結歸納了工業(yè)發(fā)達國家百年管理之經(jīng)驗，融匯提升而成的一套科學化、規(guī)范化、程序化的質量管理標準。貫徹了ISO9000標準，建立并保持了一個質量管理體系，導入了一種新的理念，引用和轉換了一種和發(fā)達國家等同的行之有效的以顧客為中心、質量為核心的過程導向管理模式；建立和有效實施ISO9000標準，可確保影響產(chǎn)品質量的諸因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的方式和持續(xù)改進的原理達到顧客的滿意，為企業(yè)帶來有別于傳統(tǒng)管理方法的優(yōu)勢和好處：與國際先進管理慣例接軌，一步到位融入一體化的經(jīng)濟和貿易；增強質量管理的穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質量的一致性；優(yōu)化質量成本，減少質量損失，提高經(jīng)濟效益；增強競爭能力，提高市場占有份額；規(guī)范內部管理，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業(yè)績；全面提高企業(yè)綜合素質和整體水平。

　　GB/T19000-ISO9000族標準是指我國等同采用國際標準ISO9000族標準（有關質量管理和質量保證）的所有國家標準。等同采用就是把ISO9000系列標準的原文翻譯過來直接作為國家標準，一般不作任何變動，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的譯文。

　　我國目前大力推行ISO9000標準，為實現(xiàn)企業(yè)機制的轉型，樹立主動的質量意識，不僅要學到ISO9000的形式，如制定質量方針，編寫質量體系文件，保存質量記錄等，而且要掌握ISO9000標準的真諦，體現(xiàn)程序性、記錄性、全員性和自我完善性的管理思想，最終全面滿足顧客的需要，提高認證的有效性。

　　ISO9000族標準目前已被100多個國家和地區(qū)轉化為本國標準。

　　在歐洲，英國最先推行了質量保證體系認證制度。英國以國家認證機構認可委員會（NACCB）、品質保證協(xié)會（IQA）、英國標準協(xié)會（BSI）等機構為中心，開展標準、認證活動。BSI于1979年制訂了質量保證相關的標準──BS5750，該標準于1987年已被作為ISO9000系列的主要組成部分。

　　美國的等同標準是ANSI/ASQQ9000，在意大利、德國、法國、西班牙等國也相繼推行了ISO9000系列標準的質量體系認證制度。歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）已聯(lián)合組成歐洲標準學會CEN/CENELEC制訂發(fā)布歐共體EN標準，要求歐共體各國統(tǒng)一守。1987年歐共體將ISO9000系列標準等同采用為EN29000系列標準，要求各成員國作為質量保證體系標準統(tǒng)一執(zhí)行。歐共體為協(xié)調成員國間的技術標準還在健康、安全、衛(wèi)生等方面制定了統(tǒng)一的強制性標準，并通過歐共體付諸實施。

　　作為對產(chǎn)品適合性評價內容，雖然對ISO9000系列標準還沒有特別要求，但在今后將要頒布的歐共體指令中，已設想將采用要求ISO9000質量體系的指令。由此可見，實行"CE"標記的商品將逐漸要求采用ISO9000質量體系。

　　加拿大和英國一樣，開展質量體系認證也較早，已在全國范圍形成一定氣候。1980年5月，在加拿大渥太華成立了質量保證技術委員會（TC176），專門研究質量管理、質量保證領域的標準化和制訂有關國際標準。wｗw.ExamＷ.CoM

　　受國際上推廣普及ISO9000標準的影響，日本企業(yè)對ISO9000系列標準的關心日益高漲。為此，通產(chǎn)省工業(yè)技術院在等同采用ISO9000系列標準的同時，還修改JIS標記制度，并設立新認證標準�？荚嚧筚|量工程師

　　1994版標準分為ISO9001、ISO9002和ISO9003，適用各企業(yè)組織范圍。ISO/TC176對1994版的ISO9000族標準進行了修訂，并于2000年底發(fā)布2000版的ISO9000族標準。2000年新版標準最大的改變在于將1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并為ISO9001.ISO9001：2000將成為唯一的認證標準。

　　2000版突出以人為本的基本管理原則，強調了標準的廣泛適用性。重點突出兩點持續(xù)改進和以顧客為中心（顧客滿意度），并在94版基礎上新增了許多內容，如強調了過程方法。新標準將原94版中，相關管理程序進行分析和合并，增強了整個體系的邏輯性和前后銜接性。簡化了文件程序，也在相近過程合并中，簡化了管理程序。新增內容包括了軟件及資源配置，包含公認的、硬件、軟件、服務及流程性材料四種產(chǎn)品及四種產(chǎn)品的組合。（組織的產(chǎn)品取決于以上公認產(chǎn)品的主導成份。）新增內容強調三點：持續(xù)改進、顧客滿意和溝通。