全面考慮各要素的相關要求；

　　相關標準；

　　滿足法規(guī)要求、合同要求。

　　—質量體系要素描述各章的結構和內容

　　目 的—闡明實施要素要求的目的。

　　適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。

　　責 任—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。

　　程序概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。

　　相關文件—列出實施要素要求所需的各類文件。

　　術 語—需要時才編入。

　�。ㄒ姼奖�5．6）

　　? 質量手冊閱讀指南

　　—需要時設立本章；

　　—設立本章的目的是便于查閱質量手冊。

　　? 支持性文件附錄

　　—需要時設立本章；

　　—附錄可能列入的支持性文件資料有：

　　程序文件；

　　作業(yè)程序；

　　技術標準及管理標準；

　　其他。

　　3．質量手冊的審查

　　質量手冊需審查的方面：風格審查；

　　內容審查；

　　格式審查；

　　職責審查；

　　接口審查。

　�。�1）．手冊的風格審查

　　? 由負責統(tǒng)稿的人員進行；

　　? 統(tǒng)一質量體系要素描述各章節(jié)的結構；

　　? 統(tǒng)一名詞；

　　? 統(tǒng)一風格；

　　? 統(tǒng)一質量體系要素的描述深度。

　　（2）．手冊的內容審查

　　? 標準的要求是否都已包括；

　　? 實際的需要是否都已覆蓋；

　　? 表達是否準確；

　　? 此項審查應由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。

　�。�3）．手冊的格式審查

　　? 是否方便修改控制；

　　? 是否方便使用；

　　? 是否適合文件管理。

　�。�4）．手冊的職責審查

　　? 各部門和重要人員的職責和權限是否表述得準確、全面；

　　? 與質量有關的職責和權限是否有遺漏；

　　? 質量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責和權限是否與組織機構章節(jié)中描述的職責和權限內容一致；

　　? 質量活動中描述的職責和權限是否在相應的職責規(guī)定中有體現；

　　? 所有的職責和權限是否在相應質量活動中體現。

　�。�5）．手冊的接口審查

　　? 有關接口和工作關系的描述是否協(xié)調、清楚；

　　? 各項管理活動是否已形成閉環(huán)；

　　? 接口方式是否合理；

　　? 接口的各個工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關部門的確認。